氨甲苯酸片

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

氨甲苯酸。

主要组成成分：盐酸度洛西汀。

宁波大红鹰药业股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

国药准字H33021874

注册证号H20150284

本品用于止血药。主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性，局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿，白血病，妇产科意外，严重肝病出血等。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

口服。一次0.25～0.5g，一日2～3次，每日总量为2g。

起始治疗 抑郁症： 推荐的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

有血栓形成倾向者及有栓塞性疾病者禁用或慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：对于儿童患者的疗效和安全性尚不明确（见警告），如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 老年用药：在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%（143）为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异，其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人群之间的明显差异，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品用于止血药。主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性，局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿，白血病，妇产科意外，严重肝病出血等。

用于治疗抑郁症； 用于治疗广泛性焦虑障碍。

长期应用有可能促进血栓形成。偶有头昏、头痛、腹部不适。

药理作用 度洛西汀是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确，但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。临床前研究结果显示，度洛西汀是神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂，对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示，度洛西汀与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿 片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。度洛西汀不抑制单胺氧化酶。 毒理研究 遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，相对于人最大推荐剂量60 mg/天[MRHD]的7倍），未见对交配或生育力的影响。 大鼠和家兔致畸敏感期经口给予度洛西汀达45mg/kg/天（根据mg/m2推算，大鼠和家兔分别相当于MRHD的7倍和15倍），可见胎仔体重降低，未见致畸作用。无影

1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上应用本品。3.本品不可与其他凝血因子(如因子Ⅸ)合用，以防血栓形成。4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用。5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全。6.慢性肾功能不全时用量酌减。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

详见说明书。