舒林酸片

洛索洛芬钠胶囊

本品主要成份及化学名称为：主要成份是舒林酸，化学名为(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亚硫酰苯基)亚甲基]-1H-茚-3-醋酸

本品主要成份为洛索洛芬钠。 ?化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

宁波大红鹰药业股份有限公司

珠海金鸿药业股份有限公司

国药准字H10940091

国药准字H20148001

适用于类风湿关节炎，退行性关节病。

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症，以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎，急性上呼吸道炎症解热镇痛。

成人常用量：口服抗风湿一次0.2g，早晚各1次；镇痛首次0.2g，8小时后重复。2岁以上儿童常用量：按体重一次2.25mg/kg，一日2次，每日剂量不得超过6mg/kg。

饭后服用。慢性炎症疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出现症状时，急性炎症...

（1）对本品或其它非甾体抗炎药有过敏者禁用。（2）活动性消化性溃疡者或曾有溃疡出血或穿孔史者禁用。

洛索洛芬钠是一前体药物，在吸收入血前对胃肠道无刺激，也没有明显的治疗作用，只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用，因此，对胃肠道无明显刺激作用，耐受性好，不良反应低。消化系统不适较多见，如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等，偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合症、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.关于妊娠期给药的安全性还没有明确，因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时，仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。 2.动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道，因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。 儿童用药：关于小儿给药的安全性尚不明确。 老年用药：本品老年人服用安全性较高，但仍应从小剂量开始用药，并密切观察患者的状态，慎重给药。

适用于类风湿关节炎，退行性关节病。

类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症，以及手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎，急性上呼吸道炎症解热镇痛。

1.常见不良反应为胃肠道反应，包括上腹痛、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、便秘、纳差等，发生消化道溃疡者较少。2.中枢神经系统症状一般极少发生，主要有头晕、头痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性肾功能衰竭、心力衰竭、无菌性脑膜炎、肝损害和史蒂文撕-约翰逊（Stevens-Johnson）综合征则罕见。4.其它：偶见皮疹、瘙痒、急躁、忧郁等。

1.药理作用：洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 2.毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数，植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓，洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并通过其乳汁分泌。

1.有消化性溃疡史，目前无活动性溃疡的患者需在严密观察下使用本品。2.用药期间应定期监测大便潜血、血象、肝肾功能。3.将本品放置于儿童不易接触的地方。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也不论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏?。┑幕颊哂魃魇褂梅晴尢蹇寡滓?，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取