丹参注射液

左乙拉西坦口服溶液

丹参。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

朗致集团万荣药业有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字Z14020264

国药准字J20160060

活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用），一日1～2次；静脉滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后使用），一日1次。或遵医嘱。

详见说明书。

对本类药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

偶见过敏反应。

详见说明书。

1.本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素Bl、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。2.本品不宜与中药藜芦同时使用。3.本品与抗生素、雏生素c、肝素、东莨菪碱、酚妥拉明、硫酸镁等联合使用，可产生协同作用及减少药物某些不良反应。4.本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。5.本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。6.如出现不良反应，遵医嘱。

详见说明书。