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愈畅(萘哌地尔分散片)
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愈畅(萘哌地尔分散片)

处方药 非医保

通用名称:愈畅(萘哌地尔分散片)

批准文号:国药准字H20052080

生产企业: 蓬莱金创药业有限公司

功能主治:用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
愈畅(萘哌地尔分散片)
愈畅(萘哌地尔分散片)
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

汉防己甲素。

本品活性成份为非那雄胺。

生产企业

蓬莱金创药业有限公司

湖南百草制药有限公司

批准文号

国药准字H20052080

国药准字H20040981

说明
作用与功效

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):

用法用量

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),1日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效做适当调整(间隔1-2周),每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

口服。推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

副作用

对本品任何成分过敏或低血压患者禁用。

本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

禁忌

成分

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):

药理作用

临床观察的611例病例中4.42%出现不良反应。主要为头晕0.98%、起立性眩晕0.49%、头痛、头重0.33%、耳鸣0.33%、便秘0.33%、胃部不适0.33%、浮肿0.33%、寒战0.33%。临床检查值异常为GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 2.产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

注意事项

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有严重心脏疾病、脑血管疾病患者。2.有可能引起体位性低血压,因此要注意体味变化时的血压波动。另外,从事高空作业、驾驶等危险工种的人服药时要注意。

1.一般注意事项 1)使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响。 1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

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