氯唑沙宗片

枸橼酸托法替布片

本品主要成分及其化学名称为4-氯-2（3氢）-苯并恶唑酮本品每片含氯唑沙宗125毫克、对乙酰氨基酚150毫克。

本品活性成分为枸橼酸托法替布。

新疆华世丹药业有限公司

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

国药准字H65020047

国药准字H20203300

本品适用于各种急、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛，由中枢神经病变引起的肌肉痉挛，以及慢性筋膜炎等。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

饭后服用。成人一次0.2～0.4g，一日3次，症状严重者可酌情加量，儿童遵医嘱。

一、重要用药说明●请勿在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9g/dL的患者中开始托法替布用药。●出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。●如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）●托法替布与食物同服或不同服均可。二、针对类风湿关节炎的推荐剂量1.成年患者：5mg每天两次2.接受以下用药患者，5mg每天一次：·强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或者·一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度肾功能损伤（见注意事项）·中度肝功能损伤（见注意事项）.4.经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者，停药。5.ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者，中断给药，当ANC高于1000时，重新给药5mg每天两次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停药7.血红蛋白水平低于8g/dL或降低超过2g/dL的患者，中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。·托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。·不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

对氯唑沙宗过敏者禁用。

应避免将托法替布用于血栓形成风险可能增加的患者，胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替布

本品适用于各种急、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛，由中枢神经病变引起的肌肉痉挛，以及慢性筋膜炎等。

托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

不良反应以恶心等消化道症状为主，其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应，不良反应一般较轻微，可自行消失或在停药后缓解。

肝、肾功能损害者慎用。与酚噻嗪类、巴比妥酸衍生物等中枢神经抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 有严重肝肾功能损害者慎用；3. 定期检查血常规、肝肾功能；4. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；5. 出现严重感染时需停药。