格列齐特胶囊

绛兮(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))

主要成份格列齐特。

本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。

重庆康刻尔制药有限公司

山东好当家海森药业有限公司

国药准字H20023872

国药准字H20050884

本品用于Ⅱ型糖尿病。

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的Ⅱ型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

口服，开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至每日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

口服，就餐时服用。1.用于初始治疗：推荐开始剂量为每天一次，每次1片(1.25mg/250mg)；对于基础HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每天二次，每次1片(1.25mg/250mg)。剂量增加应为每两周一次，每次增加1片(1.25mg/250mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。2.用于二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次2片(2.5mg/500mg)。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片(2.5mg/500mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

1.严重肝，肾功能不全者禁用。 2.磺脲药过敏者禁用。

以下患者禁用：1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4.哺乳期妇女及孕妇。

本品用于Ⅱ型糖尿病。

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的Ⅱ型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

偶有轻度恶心，呕吐，上腹痛，便秘，腹泻，红斑，荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。

1.Ⅱ型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。 2.不适用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)﹑磺胺类抗菌药﹑双香豆素类抗凝药﹑单胺氧化酶抑制剂﹑β-受体阻断剂﹑苯二氮?类﹑四环素﹑氯霉素﹑双环己乙哌啶﹑氯贝丁酯﹑乙醇等药合用时，剂量应减少，以免发生低血糖反应。 4.与抗凝血药合用时，应经常做有关凝血检查。 5.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。

1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6.发生皮疹等过敏反应时应停药。7.在服药期间应避免饮酒。8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平。