复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊

乳酸司帕沙星片

本品为复方制剂，其组份为：每粒胶囊含盐酸克仑特罗0.035mg、山莨菪碱3mg、二羟丙茶碱0.1g、盐酸溴己新8mg及盐酸去氯羟嗪30mg。

活性成份：乳酸司帕沙星。

苏州第三制药厂有限责任公司

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H32025523

国药准字H20020453

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等:由于使用氟喹诺酮类药物(包括乳酸司帕沙星)已有报道发生产重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有共他药物治疗时方可使用乳酸司帕沙星。2.肠道感染:如细菌性痢疾，伤寒，感染性肠炎、沙门氏菌肠炎等；3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等；4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑诺酮类药物(包括乳酸司帕沙星)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸司帕沙星。5.皮肤、软组织感染：如脓疮疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疥肿、痛、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎，外伤及手术伤口感染等。6.口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、颚炎等。

口服：成人：症状发作时即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。症状缓解后一日服1～2粒。用于预防夜间发作，可在临睡前服1～2粒。儿童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵医嘱。

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超过0.4g,每日一次，疗程一般4-7天，可据病种及病情适当增减疗程，或遵医嘱。

1.本品中克仑特罗可使少数患者服后有口干、心悸、手颤。 2.本品中山莨菪碱可使少数患者口服后一般有口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难等，多在1～3小时内消失，长期使用不致蓄积中毒。 3.本品中二羟丙茶碱常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦躁、易激动。 4.本品中盐酸去氯羟嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反应，停药后可消失。 5.本品中盐酸溴己新对胃黏膜可有刺激反应。 6.偶见血清氨基转移酶短暂升高。

司帕沙星可能引起下列反应:严重和其他重要的不良反应:(1)致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌健炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响；(2)肌腱病和肌腱断裂；(3)QT间期延长；(4)过敏反应；(5)其中严重并且有时致命的反应；(6)中枢神经系统的影响；(7)艰难梭菌相关性腹泻；(8)周围神经病变；(9)对血糖的干扰；(10)光敏感性/光毒性。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.二羟丙茶碱可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，应禁用。2.二羟丙茶碱可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。儿童用药：见用法用量。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌到乳汁中，其浓度接近血药浓度，孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用药：高龄者慎用本品，若使用应适当降低用量。

用于支气管哮喘，喘息型支气管炎，慢性阻塞性肺气肿等。

本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1.呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等:由于使用氟喹诺酮类药物(包括乳酸司帕沙星)已有报道发生产重不良反应，且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有共他药物治疗时方可使用乳酸司帕沙星。2.肠道感染:如细菌性痢疾，伤寒，感染性肠炎、沙门氏菌肠炎等；3.胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等；4.泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑诺酮类药物(包括乳酸司帕沙星)已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸司帕沙星。5.皮肤、软组织感染：如脓疮疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疥肿、痛、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎，外伤及手术伤口感染等。6.口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、颚炎等。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、青光眼、肺气肿等患者应在医生指导下使用；3. 避免与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药等药物合用；4. 服用后可能出现口干、恶心、失眠等不良反应，如症状严重，应及时就医。

1.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量； 2.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。 3.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。使用氟喹诺酮类药品，已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，通常包括：肌腱炎，肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉，焦虑，抑郁，失眠，严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用乳酸司帕沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。 4.肌腱病和肌腱断裂：氟喹诺酮类药品，会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟腱，跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、脑二头肌、拇指和共他肌腱点出现肌腿炎和肌腱断裂。肌腱炎和肌腱断裂可发生在开始使用乳酸司帕沙星后数小时或数天，或结束治疗后几个月。肌腿炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药品患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立增加肌腱断裂风险的因素包