对乙酰氨基酚片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0．5克。【成份】化学名：N-(4-羟基苯基)乙酰胺分子式：C8H9NO2分子量：151.16

本品主药成分为地氯雷他定。

吉林省红石药业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H20054554

国药准字H20041111

用于缓解轻中度疼痛如头痛、偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛、神经痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人一次1片，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4片。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

严重肝肾功能不全者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于缓解轻中度疼痛如头痛、偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛、神经痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

不良反应较少，对胃肠刺激小，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白血球减少等不良反应，长期大量用药有可能导致肝、肾功能异常。

详见说明书。

1、本品为对症治疗药，用于解热，连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。2、对本品过敏者禁用。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。3、不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂。4、对孕妇应考虑可能对胎儿造成的不良影响而慎用。5、肝肾功能不全者应慎用。6.勿过量服药，如服药过量或有严重不艮反应时应立即就医。7、当药品性状发生改变时禁止服用。8、儿童必须在成人监护下使用。9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。