磺啶新林胶囊

富马酸福莫特罗粉吸入剂

盐酸溴已新、盐酸氯喘、磺胺甲基异恶唑、甲氧苄氨嘧啶。

本品主要成份为：富马酸福莫特罗。化学名称：(R*,R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富马酸盐（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

江西药都仁和制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H36022262

国药准字H20103179

适用于急慢性支气管炎及支气管哮喘。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

口服，一次1-2粒，一日2次。服药期间应多饮水。

吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性数据，对6岁以下儿童不推荐使用本品。成人：常规剂量为一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

1、对SMZ和TMP过敏者禁用。 2、由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品． 3、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4、小于2个月的婴儿禁用本品。

最常见的是2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应通常是一过性的，在治疗后的几天内消失。 下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义：十分常见（1/10）, 常见（1/100，和＜1/10），偶见（1/1000，和＜1/100），罕见（1/10000，和＜1/1000）与十分罕见（＜1/10000）。 心脏系统 常见 心悸 偶见 心动过速 罕见 心律失常，如房颤，室上性心动过速，早搏 十分罕见 心绞痛 消化系统 罕见 恶心 免疫系统异常 罕见 超敏反应，如支气管痉挛、皮疹、荨麻疹，瘙痒 实验室检查 十分罕见 Q-T间期延长 代谢系统和营养异常 罕见 低钾血症/高钾血症 十分罕见 高血糖 肌肉骨骼和结缔组织 偶见 肌肉痉挛 神经系统

适用于急慢性支气管炎及支气管哮喘。

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

1、过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小扳减少症及再生障碍性贫血，患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4、高胆红素血症和新生儿核黄疽．由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5、肝脏损害，可发生黄疽、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生． 9、中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感． 10、偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见，但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常，艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。 11、个别患者服药后有心悸、手颤等。 12、对胃黏膜有刺激作用。

1．肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。 2．肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，放服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。 3．对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4．下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血叶啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 5．用药期间须注意检查①全血象检查，对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。②治疗中应定期尿液检查（每2～3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。③肝、肾功能检查。6．严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150mg/ml（严重感染120～150mg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200mg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。 7．不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。 8．由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。 9．如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。 10．心律失常，高血压及甲亢患者慎用。 11．胃炎患者或胃溃疡病人禁用。

1. 严格按照医嘱使用；2. 避免与其他β2受体激动剂合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用；5. 定期监测肺功能。