普仑司特胶囊

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为普仑司特半水合物。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

江苏恒瑞医药股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20030097

国药准字H20057334

用于支气管哮喘的预防和治疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根据年龄可适当增减用量。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

主要反应是皮疹、搔痒，腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及GOT、GDT上升等肝功能异常。 重大副作用：偶见白血球减少(初期症状：发热、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板减少(初期症状：紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向)，若出现这类症状，应中止服用并采取适当措施。 其他的副作用：偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女，只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下，慎重给药。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，故儿童不宜使用。老年用药：高龄患者，因其肝肾功能多有减退，故给药应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

用于支气管哮喘的预防和治疗。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本品可选择性地结合并拮抗白三烯受体(与支气管哮喘的主要发病机制密切相关)，从而抑制支气管收缩、血管高渗透性、粘膜水肿和气道过敏反应，改善支气管哮喘患者的临床症状和肺功能。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期间定期检查肝功能；4.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。