普仑司特胶囊

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

本品主要成份为普仑司特半水合物。

沙丁胺醇。

江苏恒瑞医药股份有限公司

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

国药准字H20030097

国药准字J20160074

用于支气管哮喘的预防和治疗。

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根据年龄可适当增减用量。

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主要反应是皮疹、搔痒，腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及GOT、GDT上升等肝功能异常。 重大副作用：偶见白血球减少(初期症状：发热、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板减少(初期症状：紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向)，若出现这类症状，应中止服用并采取适当措施。 其他的副作用：偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。

）沙丁胺醇过量可引起低钾血症，应监测血钾水平。对于有心脏症状（如心动过速，心悸）表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者，应谨慎使用β-阻滞剂。沙丁胺醇过量的体征为显著的心动过速和/或肌肉震颤。应注意对于40揿100μg的本品所含沙丁胺醇相当于4mg的沙丁胺醇片剂。

孕妇及哺乳期妇女用药：有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女，只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下，慎重给药。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确定，故儿童不宜使用。老年用药：高龄患者，因其肝肾功能多有减退，故给药应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：除非当对母亲预期的受益大干任何可能对胎儿的危害时，孕妇才可考虑使用本品。与其它大多数药物一样，仅有少量已发表的资料证明人类在怀孕早期使用沙丁胺醇是安全的。对动物的研究表明，当非常高的使用剂量会对胎仔造成某些危害。大规模的动物生殖毒性实验表明，无氟利昂类抛射剂HFA134a对胎仔发育无损害。本品的致畸研究显示本品在β2-受体激动剂出现致畸作用的可比高剂量下，未发现致畸作用，但无人类妊娠和哺乳期使用本品的试验数据。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非对母亲的预期受益大干对新生儿的潜在危险，否则

用于支气管哮喘的预防和治疗。

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

本品可选择性地结合并拮抗白三烯受体(与支气管哮喘的主要发病机制密切相关)，从而抑制支气管收缩、血管高渗透性、粘膜水肿和气道过敏反应，改善支气管哮喘患者的临床症状和肺功能。

药理作用：沙丁胺醇是一选择性的2 -肾上腺素受体激动剂，在治疗剂量下，治疗可逆性气道阻塞疾病，5分钟内快速起效，药效持续4至6小时，其主要作用于位于支气管平滑肌上的2 -肾上腺素能受体。 毒理研究： 与其它选择性β2-激动剂相似，对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验中，在2.5毫克／公斤剂量下，9.3%的胎仔出现腭裂。在大鼠试验中，对大鼠整个妊娠期口服给予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出现明显胎仔异常。仅在最高剂量组出现新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性试验中，在口服剂量50毫克/公斤/天（即，远远高于人类常规剂量），胎仔出现治疗相关变化，包括眼睑开放（无睑）、继发腭裂口（腭裂）、颅骨前额骨化（颅裂）、以及四肢弯曲。改变本品的处方对沙丁胺醇毒性无影响。本品采用的无氟利昂抛射剂-HFA134a．在非常高的气化物浓度下（远远超出患者常规用药量中的抛射剂量），对多个种属的动物暴露天数为两年的实验中，未见毒性反应。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期间定期检查肝功能；4.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。

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