泛昔洛韦片

重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)

本品的主要成分是泛昔洛韦。

本品为无色透明液体，主在活性成分为重组人表皮生长因子衍生物（rhEGF）。它具有53个氨基酸片段，相对分子质量6021，等电点4.6，以10%的甘油及1.0%甘露醇为保护剂。

浙江国光生物制药有限公司

深圳市华生元基因工程发展有限公司

国药准字H20094068

国药准字S20010037

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面等。

口服，成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下： 肌酐清除率剂量 60ml/min成人一次0.25g，每8小时1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小时1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小时1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小时1次

常规清创后， 用本品局部均匀喷湿创面，每日一次，约4000IU/10×10cm2...

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

使用重组人表皮生长因子外用溶液时，可能出现的副作用包括局部皮肤刺激、红肿、瘙痒等。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

适用于烧伤创面(包括浅Ⅱ°或深Ⅱ°烧伤创面)、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区新鲜创面等。

常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应： 1.神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等； 2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等； 3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等； 4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。 6.必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

使用重组人表皮生长因子外用溶液时，可能出现的副作用包括局部皮肤刺激、红肿、瘙痒等。