利福喷丁胶囊

康威迪克(洛索洛芬钠胶囊)

本品主要成份及其化学名为利福喷丁，3-[[（4-环戊基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。　　分子式：C47H64N4O12　　分子量：877.04

本品主要成分为洛索洛芬钠。其化学名称为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物，分子式为C15H17NaO32H2O，分子量为304.32。

四川省长征药业股份有限公司

山东威高药业股份有限公司

国药准字H10940211

国药准字H20050915

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

本品用于：1.下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征；2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

口服，抗结核。成人一次0.6g(4粒)(体重<55kg者应酌减)，一日一次服完，空腹时(餐前1小时)用水送服；一周服药1～2次。需与其他抗结核药联合应用，肺结核初始患者其疗程一般为6～9个月。

口服，不宜空腹服药：1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1粒），一日3次。出现症状时，可1次口服60～120mg（1～2粒），应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱；2.用于适应症3时，成人一次顿服60mg（1粒），应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次，每日最大剂量不超过180mg（3粒）或遵医嘱。

本品不良反应比利福平轻微，少数病例可出现白细胞、血小板减少；丙氨酸氨基转移酶升高；皮疹、头昏、失眠等。胃肠道反应较少。应用本品未发现流感症候群和免疫性血小板降低，也未发现过敏性休克样反应。如果出现这类不良反应须及时停药。

以下病症的患者禁止使用：1.消化性溃疡患者；2.严重血液异常患者；3.严重肝损伤患者；4.严重肾损害患者；5.严重心功能衰竭患者；6.对本品有过敏症既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期妇女。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用　　本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药，如应需要使用本品时应暂停哺乳。儿童用药：本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。老年用药：老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，但不宜用于结核性脑膜炎的治疗。2.适合医务人员直接观察下的短程化疗。3.亦可用于非结核性分枝杆菌感染的治疗。4.与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。

本品用于：1.下述疾患及症状的消炎和镇痛类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征；2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；3.下述疾患的解热和镇痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

尚不明确

1．本品与其他利福霉素有交叉过敏性。 2．酒精中毒、肝功能损害者慎用。肝功能减退患者必须密切观察肝功能的变化。 3．服用本品后引起白细胞和血小板减少患者，应避免进行拔牙等手术，并注意口腔卫生，剔牙需谨慎，直至血象恢复正常。 4．对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验(Coombs试验)阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。 5．应用本品过程中，应经常观察血象和肝功能的变化情况。 6．如曾间歇服用利福平因产生循环抗体而发生变态反应，如血压下降或休克、急性溶血贫血、血小板减少或急性间质性肾小管肾炎者，均不宜再用本品。 7．本品应在空腹时(餐前1小时)用水送服；国外推荐给予高脂和少量碳水化合物的早餐后服用本品可提高生物利用度。如服利福平出现胃肠道刺激症状者可改服本品。 8．本品单独用于治疗结核病可能迅速产生细菌耐药性，必须联合其他抗结核药治疗。 9．患者服用本品后，大小便

下述患者慎重用药：有消化性溃疡既往史患者（会使溃疡复发）。长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者（米索前列醇可以使非甾体类消炎镇痛药引起的消化性溃疡加重，因此连续使用本品时，应充分观察经过并慎重给药）。血液异常或有其既往史患者（易引起溶血性贫血等副作用）。肝损伤或有其既往史患者（会使肝损伤恶化或复发）。肾损害或有其既往史患者（含引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能异常患者。有过敏症既往史患者。支气管哮喘患者（会使病情恶化）。高龄者注意以下事项：应注意抗炎镇痛药的治疗，是对症疗法而不是病因疗法。本品用于对慢性疾患（类风湿性关节炎、变形性关节病）时，应以下事项考虑：长期用药时，应定期进行临床检验（尿检查、血液检查及肝功能检查等），若出现异常应减量或暂停使用并进行相应处理；还应考虑药物疗法以外的治疗方法。本品用于急性疾患时，应考虑以下事项：注意须按急性炎症、疼痛及发热程度而给药；原则上避免长期使用同一药物；若有病因疗法，则应采用。充分观察患者症状，注意不良反应的发生。有时会出现过度降低体温、虚脱及四肢发凉等，因此对伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应充分注意观察给药后患者的状态。本品有可能掩盖感染症，故用于由于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。避免与其它消炎镇痛剂合用。高龄者尤应注意不良反应的发生，应以最小剂量慎重给药。