医痫丸

盐酸齐拉西酮胶囊

生白附子、天南星（制）、半夏（制）、猪牙皂、僵蚕（炒）、乌梢蛇（制）、蜈蚣全蝎、白矾、雄黄、朱砂。

盐酸齐拉西酮。

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字Z12020570

国药准字H20061142

祛风化痰，定痫止搐。用于痰阻脑络所致的癫痫，症见抽搐昏迷、双目上吊、口吐涎沫。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次3g(1袋)，一日2～3次；小儿酌减。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

尚不明确

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

祛风化痰，定痫止搐。用于痰阻脑络所致的癫痫，症见抽搐昏迷、双目上吊、口吐涎沫。

本品适用于治疗精神分裂症。

尚不明确

1、体虚正气不足者慎用。2、如服药期间出现恶心呕吐，心率过缓等不适症状，应及时就医。3、合并慢性胃肠病、心血管病、肝肾功能不全者忌用。4、本品含雄黄、朱砂，不宜过量、久服。5、忌食肥辛辣、肥甘厚味之品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。