利福布汀胶囊

西吡氯铵含片

本品主要成份为利福布汀。

本品主要成份为西吡氯铵?；? 1-氯化十六烷基吡啶的一水合物。

四川明欣药业有限责任公司?

四川健能制药有限公司

国药准字H20070296

国药准字H20123377

与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染。

用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推荐剂量： MAC感染：0.3g，每...

每日3～4次，每3小时一次，每次1片，在口中慢慢溶解，或遵医嘱。

国外临床研究表明： 利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗，而安慰剂组为8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃肠道耐受性差（3%）、嗜中性白血球减少症（2%）。 下表列出在利福布汀治疗患者中，发生率大于或等于1%的不良反应。（详见说明书） 利福布汀组发生率＜1%的不良反应 综合分析临床研究中得到的数据，利福布汀可能是引起下列不良反应的主要原因（尽管这些不良反应发生率小于1%）： 流感样症状、肝炎、溶血、关节痛、肌炎、胸部紧迫或疼痛并伴有呼吸困难、皮肤变色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反应事件出现了一例或者更多，但是没有建立起相应的病源学规律：癫痫发作、皮肤感觉异常、失语症、思维混乱、心电图非特异性T波变化。 据报道，当口服利福布汀剂量达到1050-2400mg/天时，观察到了全身的关节痛和眼色素层炎。停药后这些不良反应消失。 下表列举了临床试验中被认为是实验室异常的试验数据发生的比例。（详见说明书） 包括如下列出的毒性等级： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

过敏症：可能出现皮疹等过敏反应?？谇?、喉头偶可出现刺激感等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇用药：尚无充分的孕妇临床研究资料，但在使用利福布汀进行的动物研究实验中，可观察到利福布汀导致胎儿骨骼异常、生育能力降低。因动物的生殖毒性研究并不常常预测人的反应，在孕妇中使用利福布汀对婴儿存在一定的潜在风险。 2.哺乳期妇女用药：尚不清楚利福布汀是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，应权衡药物对母体的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。 儿童用药：利福布汀对儿童的安全性和有效性资料还未建立，有限的临床资料显示儿童的不良反应种类跟成年人相似，包括：

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用本品。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体（MAC）感染。

用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。

详见说明书。

警告：利福布汀胶囊不能用于活动性肺结核患者鸟－胞内分枝杆菌复合体感染的预防?；疃苑谓岷瞬∪说ザ婪美２纪∮锌赡艿贾路谓岷朔⒄钩晌岳２纪『屠Ｆ蕉季哂心鸵┬浴Ｃ挥兄ぞ荼砻骼２纪】梢杂行гし澜岷烁司?。 其他注意事项：由于利福霉素类对肝药酶有诱导作用，可能导致肝功能异常，应用本品过程中应定期检查肝功能。 本品可能导致白细胞和血小板数减少，应用本品过程中应定期进行血常规检查。 偶见肌炎和眼色素层炎，如病人发现与这些疾病有关的症状应及时告诉医生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橙红色。 可能影响口服避孕药的功效，服药期间采用其他方法避孕。

1.6岁以下儿童不宜使用本品。 2.本品应逐渐含化，勿嚼碎口服。 3.当本品性状发生变化时禁用。 4.如使用过量或发生严重不良反应，应立即就医。 5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。