格列喹酮片

依帕司他胶囊

本品的主要成份为格列喹酮?；莆?-环己基-3-[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺?；鵠脲?；Ы峁故?、分子式、分子量详见说明书。分子式：C27H33N3O6S分子量：527.60

本品主要成份为：依帕司他。

吉林金恒制药股份有限公司

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

国药准字H10970310

国药准字H20040012

Ⅱ型糖尿病。

糖尿病神经病变。

餐前服用。根据患者个体情况，可适当调节剂量，一般日剂量为15～180mg。日剂量30mg以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15～30mg开始，根据血糖情况逐步加量，每次加量15～30mg。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时，可按相同量开始，按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg。

成人通常剂量每次50毫克(1片)，每日三次，于饭前口服。

1．1型糖尿病。 2．糖尿病昏迷或昏迷前期。 3．糖尿病合并酸中毒或酮症。 4．对磺胺类药物过敏者。 5．妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

1.过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。2.肝脏：偶见胆红素、AST、ALT、r-GTP升高。3.消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感，胃部不适。4.肾脏：偶见肌酐升高。5.其他：极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、思睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无本品在孕妇的安全性资料，因此，孕妇在需要使用本品时应极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。在动物试验中表明本品可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应避免使用本品。 儿童用药：尚无儿童用药安全性的经验。 老年用药：老年患者如有因生理机能的改变，使用本品时应考虑适当减量。

Ⅱ型糖尿病。

糖尿病神经病变。

极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

药理作用：依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。动物实验表明依帕司他可显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能;在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率;另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遗传毒性：依帕司他Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性试验、致畸敏感期试验和围产期试验未见异常;兔灌胃给药20、100、250、500mg/kg，进行致畸敏感期毒性试验，发现500mg/kg组流产及胎仔被完全吸收的发生率增加。尚未确定依帕司他在孕妇中的用药安全性，只用在预期治疗利益大于治疗所带来的危害时才可用于孕妇或可能怀孕的妇女。实验表明依帕司他可经大鼠乳汁分泌，

1．糖尿病治疗需要规则的定期就医。如同服用其它治疗糖尿病的药物一样，服用糖适平也应谨慎，尤其是在摸索合适剂量的过程中和从其它药物改换糖适平时。即使理想的治疗剂量已经达到时，也应注意。 2．糖尿病患者合并肾脏疾病，肾功能轻度异常时，尚可使用。但是当有严重肾功能不全时，则应改用胰岛素治疗为宜。 3．治疗中若有不适，如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。 4．为了尽量减少易发生于糖尿病患者的心血管疾病的危险，患者应坚持严格的饮食治疗，而绝不能以增加药量而放松饮食控制。 5．改用本品时如未按时进食可以引起低血糖。 6．胃肠反应一般为暂时性的，随着治疗继续而消失，一旦有皮肤过敏反应，应停用本品。

1．本品应在医生指导下使用，药品应放置在儿童不能接触的地点，防止儿童误食。 2．服用本品后，尿液可能出现褐红色，此为正常现象，因此在有些检测项目中可能会受到影响。 3．有过敏体质史者慎用。 4．如一旦出现过敏表现，应立即停药，并进行适当处理。 5．连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他疗法。