牛黄解毒片

地氯雷他定干混悬剂

?；?、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草

本品主药成分为地氯雷他定。

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

海南普利制药有限公司

国药准字Z11020452

国药准字H20041111

清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服，一次3片，一日2～3次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1 、过敏及过敏性休克； 　　2、副作用反应； 　　3、药物性肝功能损害； 　　4、血小板减少； 　　5、尿血衄血； 　　6、中毒反应； 　　7、膀胱炎； 　　8、腹泻； 　　9、精神失常； 　　10、成瘾。 　　11、?；平舛酒ㄍ瑁┯斜ǜ娉颇诜录毙晕刚衬に鸷?，致大疱性药疹并肝功能损害，致支气管哮喘。 　　12、?；平舛酒ㄍ瑁┑呐浞街泻写蠡?、黄芩、生石膏、?；?、冰片等药物，毒性较低，唯有“雄黄”毒性最强，用量又大，其主要成分为二硫化二砷，砷占75%、硫占24.9%，遇热易分解氧化，变成有剧毒的三氧化二砷，即俗称的砒霜，100毫克可致人死亡，其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统等，造成慢性的砷中毒。 　　13、慢性砷中毒患者的表现：除有头痛、头晕等症状外，突出表现为皮肤损害，症状为皮肤色素沉着、皮肤角化过度、疣状增生及皮肤癌。色素沉着以躯干、臀部和大腿等非暴露部位多见，呈雨点状或广泛的花斑状黑色或棕褐色斑点。也可有胃肠功能障碍、肝脏肿大及四肢麻木等症状，严重者肝功能有明显障碍。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1、忌烟酒及辛辣、油腻食物。 　　

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。