复方丙谷胺西咪替丁片

柏花草胶囊

本品为复方制剂。其组份为每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

黄柏、灵芝、仙鹤草、红花、百合。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

贵州德良方药业股份有限公司

国药准字H21024156

国药准字Z20110015

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

清热利湿、活血消肿止痛。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔湿热下注证，症见便血、肛门肿痛、肛门潮湿、坠胀，舌红苔黄，脉弦细数。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，饭后2小时服用，病情较重者睡前可加服一次。

口服。一次4粒，一日3次。疗程7天。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。2.西咪替丁具有轻度抗雄性激素作用，用药期间精子浓度可能降低，但停药后可恢复正常。3.西眯替丁偶见的不良反应有：(1)精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；(2)喉痛热；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；(4)细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者，或接受抗代谢的烃基类药物或其他导致粒细胞减少的治疗等。

偶见头胀、腰痛、舌麻等症状，可停药，停药后症状可缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于两咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：老年患者由于肾功能减退，对西眯替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

用于急性胃炎(暴饮暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指肠炎、消化性溃疡。

清热利湿、活血消肿止痛。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔湿热下注证，症见便血、肛门肿痛、肛门潮湿、坠胀，舌红苔黄，脉弦细数。

1.药理丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2.毒理研究：按寇式法计算其LD50为10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。与西眯替丁的毒性对照表中复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西眯替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大8％。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

非临床药效学试验显示，本品能促进金黄色葡萄球菌所致大鼠肛门及肛周感染溃疡的愈合，抑制棉球引起的大鼠肉芽肿形成，抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高，缩短小鼠的出血时间和凝血时间。

1.下列情况应慎用： (1)严重心脏病及呼吸系统疾病患者； (2)慢性炎症，如系统性红斑狼疮(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器质性脑病； (4)肾功能损害(中度或重度)。 2.当本品性状发生改变时禁止。

?1.对本药物成份过敏者慎用。 ?2.本品尚无儿童、哺乳期以及孕妇的临床试验资料。