泮托拉唑钠肠溶胶囊

酪酸梭菌肠球菌三联活菌片

本品主要成份为泮托拉唑钠。 ?化学名称：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物 ?分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量：423.38

本品每1片中含有以下成份： 乳酸菌(肠球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。

杭州中美华东制药有限公司

惠州市九惠制药股份有限公司

国药准字H20093240

国药准字J20160053

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓～艾氏综合症。

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。 1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(...

口服。成人一次2片，一日3次；5周岁以上、15周岁以下按成人的半量服用。3个月以...

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。（详见说明书）

服用本品的355个临床研究病例中，均无可以认为是由于本品引起的副作用的报导。

孕妇及哺乳期妇女用药：哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。 儿童用药：儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。 老年用药：老年用药剂量无需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相应资料，慎用或遵医嘱。 儿童用药：小儿请在成人指导下用温水溶散后服用。 老年用药：遵医嘱。

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓～艾氏综合症。

改善肠内菌群失调引起的各种症状。包括腹泻、便秘、腹泻便秘交替症及胃肠炎。

详细见说明书。

药效药理研究 1.肠内菌群正常化：对患细菌性腹泻的乳幼儿给药后，粪便内菌群检查结果显示：双歧杆菌增加；作为肠内菌群改善指标的厌氧性总菌与嗜氧性总菌数的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，酪酸梭菌的菌株数比单独培养时约增加10倍。此外，添加糖化菌培养滤液培养时，乳酸菌（肠球菌）的菌株数约增加10倍。 3.共生对肠道的调整作用：本品由于3种活性菌共生，并在人体肠道内增殖，阻止有害菌的生长，从而发挥使肠道菌群正常化的肠道调整作用。 4.共生对病原性细菌的抑制作用：采用连续流动培养方式，对酪酸梭菌和乳酸菌（肠球菌）混合培养时，已确认对病原性细菌如：大肠杆菌、肠炎弧菌、Difficile(梭状菌)、肉毒杆菌、MRSA等有抑制作用。但对双歧杆菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只维持共生关系；对于沙门氏菌引起的小儿腹泻，构成本品的3种活性菌菌株可通过共生作用对沙门氏菌发挥抑制作用；对于内分泌系统及风湿性疾患造成的排便异常，服用本品后，可观察到双歧杆菌属(Bifdobacterium)菌株增加、产气荚膜杆菌(C.perfringens)减少

详细见说明书。

患者在服用本品时应仔细观察，如出现过敏症状应停止用药。