注射用促肝细胞生长素

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

健康新生乳牛（或乳猪）肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

长春海悦药业股份有限公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20058141

国药准字H20163436

用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

静脉注射： 本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴，每日1次，疗程视病情而定，一般为4～6周，慢性重型肝炎，疗程为8～12周。 肌肉注射： 本品40mg，用0.9%氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射，每日2次。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

1、个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。2、全身性反应：过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、高热、畏寒、疼痛、乏力、多汗。3、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹。4、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、口干。5、呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、憋气。6、心脑血管系统：心悸、心慌、潮红、紫绀、低血压。7、神经系统损害：头晕、头痛、抽搐。8、用药部位：注射部位疼痛、局部麻木、静脉炎。

1. 对本品过敏者禁用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 严重肝功能不全者慎用；4. 应在医生指导下使用；5. 定期检查肝功能。

同不良反应。（详见说明书）