盐酸贝那普利片

缬沙坦分散片

活性成份：盐酸贝那普利

缬沙坦?；疲?S)-N-戊?；?N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

北京诺华制药有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20030514

国药准字H20051350

用于治疗高血压

治疗原发性高血压。

高血压

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

用于治疗高血压

治疗原发性高血压。

1.药理(1)降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。(2)减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和时间延长。2.毒理大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年，剂量为每天150MG/KG，未发现本品有致癌性。（该剂量按MG/KG计算，为人类最大用量的110倍；按MG/M2计算，为人类最大用量的18倍和9倍）。不论在细菌试验中，还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利，剂量为每天50?150MG/KG，未发现本品影响生殖能力。（该剂量按MG/KG计算，为人类最大用量的37?375倍；按MG/M2计算，为人类最大用量的6?60倍）。

过敏样反应和相关反应

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。