羧甲司坦片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含羧甲司坦0.25克。

本品主药成分为地氯雷他定。

仁和堂药业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H37021533

国药准字H20041111

用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服：成人每次1片，一日三次；儿童按体重一次10mg/kg，一日3次，或遵医嘱。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

消化道溃疡活动期患者禁用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支气管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困难等患者。也可用于小儿非化脓性中耳炎，有一定的预防耳聋效果。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。

详见说明书。

1.有消化道溃疡病史者慎用。2.避免与中枢性镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。