蚓激酶肠溶胶囊

达迈(坎地沙坦酯片)

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶盒纤维蛋白溶酶原激活剂。

主要成份：坎地沙坦酯。化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

北京百奥药业有限责任公司

天津药物研究院药业有限责任公司

国药准字H11021129

国药准字H20052497

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

口服：一次2粒，一日3次，饭前半小时服用，每3~4周为一疗程，可连服2-3个疗程...

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒等。

(1)对本制剂的成分有过敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的妇女。（3）严重肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

蚓激酶是一种蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。蚓激酶肠溶胶囊是从人工养殖的赤子爱胜蜕中提取分离而得的蛋白水解酶，与纤维蛋白原有选择性亲和力，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物，降低纤维蛋白原含量，预防血栓形成;蚓激酶含有血纤维蛋白溶酶原激活剂、纤维蛋白溶酶的成分，可以通过促进纤溶酶原转化为纤溶酶.使不溶性纤维蛋白降解，可使早期脑梗死的血检溶解;蚓激酶具有类似t-PA的活性，选择性的促进纤溶活性，溶解已形成的血栓;它还具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流变学指标。故而蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶，能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化，延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性，长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。

1、严重的不良作用(发生率不明)：1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察,见到异常时，停止用药，并进行适当处理。2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况.如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。2、其它的不良反应1）过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。（注1）2）循环系统：头晕（注2）、蹒跚（注2）、站起时头晕（注2）、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动。罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。3）精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。4）消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、味觉异常。5）肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。6）血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。7）肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少、低钠血症。注1）：在这种情况下应停止服用。注2）：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。

1.本品必须饭前服用。2.不适用于急性出血病人。3.有出血倾向病人慎用。

1、慎重用药（对下列患者应慎重用药）（1）有双侧或单侧肾动脉的患者（见2重要的基本注意事项）。（2）有高血钾的患者（见2重要的基本注意事项）。（3）有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药，参照【药代动力学】项）。（4）有严重肾功能障碍的患（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。（5）有药物过敏史的患者。（6）老年患者（参照【老年患者用药】项）。（7）肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚