蚓激酶肠溶胶囊

盐酸曲美他嗪缓释片

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得到的一组蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶盒纤维蛋白溶酶原激活剂。

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

北京百奥药业有限责任公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H11021129

国药准字H20193055

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

口服：一次2粒，一日3次，饭前半小时服用，每3~4周为一疗程，可连服2-3个疗程...

每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(参见【注意事项】和药【代动力学】)，推荐剂量为每日早餐期间服用一片35mg片剂。

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒等。

不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表如下：很常见(1/10)；常见(1/100至<1/10)；不常见(1/1000至<1/100)；罕见(1/10000至<1000)；极罕见(<10000)；未知(无法通过已有数据估算)。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雄性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率30-60m/min)患者中，推荐剂量为每日早餐期间服用1片35mg片剂。老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。

本品适用于缺血性脑血管病中纤维蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。

蚓激酶是一种蛋白水解酶。动物试验表明本品具有溶解家兔肺动脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。蚓激酶肠溶胶囊是从人工养殖的赤子爱胜蜕中提取分离而得的蛋白水解酶，与纤维蛋白原有选择性亲和力，可直接水解纤维蛋白原，产生可溶性纤维蛋白原降解产物，降低纤维蛋白原含量，预防血栓形成;蚓激酶含有血纤维蛋白溶酶原激活剂、纤维蛋白溶酶的成分，可以通过促进纤溶酶原转化为纤溶酶.使不溶性纤维蛋白降解，可使早期脑梗死的血检溶解;蚓激酶具有类似t-PA的活性，选择性的促进纤溶活性，溶解已形成的血栓;它还具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流变学指标。故而蚓激酶肠溶胶囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循环、防止血栓形成、减轻神经功能损伤的作用。采用肠溶胶囊剂型的蚓激酶，能避免其在胃内被蛋白酶及胃液消化，延长了其在肠内存留的时间;蚓激酶具有只在有纤维蛋白存在时才能起纤溶作用的特性，长期使用也不会出现高纤溶状态时的出血倾向。

1.本品必须饭前服用。2.不适用于急性出血病人。3.有出血倾向病人慎用。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进)，应定期进行检查，尤其针对老年患者。出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。 3.发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 4.这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 5.可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见