精制冠心片

异乐定(单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ))

丹参、赤芍、川芎、红花、降香。

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

湖南恒伟药业股份有限公司

优时比(珠海)制药有限公司

国药准字Z20053274

国药准字H20031223

活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸痛，胸闷，心悸等；冠心病，心绞痛属上述证候者。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗；与洋地黄和/或利尿剂合用，长期治疗慢性充血性心力衰竭。

口服，一次6～8片，一日3次。

除另有医嘱，否则每日一次，每次1粒（50mg），用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯（如艾复咛20mg）早晚各半片以明显减少上述症状。

尚不明确。

对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭（休克，血管性虚脱）心源性休克（除采用适当措施保证舒张末期压足够高外）严重低血压（收缩压低于90mmHg）硝酸盐治疗期间，不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压（除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用）。

活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸痛，胸闷，心悸等；冠心病，心绞痛属上述证候者。

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗；与洋地黄和/或利尿剂合用，长期治疗慢性充血性心力衰竭。

尚不明确。

使用本品最常见的不良反应为头痛（>10%患者），但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时，常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见（<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应（如红斑），有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道，包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象（常伴有心动过缓和晕厥）。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加（形成肺“旁路”）而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

下列患者的用药需医生特别监护：肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤（左室衰竭）主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行，如服药后30％的有效成分迅速释放，但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性，且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度，例如驾驶及操作机械的能力受到影响，若同时饮用酒精，这种情况会更显著。