非那雄胺片

盐酸达泊西汀片

本品主要成份为非那雄胺。

本品主要成份为盐酸达泊西汀。 化学名称：(+)-(S)-N，N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺盐酸盐。 分子式：C21H23NO·HCl 分子量：341.88 辅料：微晶纤维素乳糖、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（含乳糖）、羟丙甲纤维素、乳糖、二氧化钛、三醋酸甘油酯、黑氧化铁、黄氧化铁。

杭州康恩贝制药有限公司

福建广生堂药业股份有限公司

国药准字H20051921

国药准字H20233168

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

早泄、勃起功能障碍、性欲减退

口服。推荐剂量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

成人推荐剂量为30毫克，性生活前13小时口服，必要时可增至60毫克，24小时内不超过一次。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1.发生率＞1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

副作用可能包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳、眩晕和口干。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

早泄、勃起功能障碍、性欲减退

详见说明书。

详见说明书。

成人推荐剂量为30毫克，性生活前13小时口服，必要时可增至60毫克，24小时内不超过一次。