非那雄胺片

六味地黄丸、

本品主要成份为非那雄胺。

熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。

杭州康恩贝制药有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20051921

国药准字Z19993068

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。

口服。推荐剂量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。一次8丸，一日3次。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微，短暂。 文献报道： 1.发生率＞1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍），乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%(3.7%)。 性欲减退：6.4%（3.4%）。 精液量减少：3.7%（0.8%）。 射精障碍：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。

详见说明书。

详见说明书。

?1.忌辛辣食物。 ?2.不宜在服药期间服用感冒药。 ?3.服药期间出现食欲不振、胃脘不适、大便稀、腹痛等症状时，应去医院就诊。 ?4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。 ?5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。 ?6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 ?7.本品性状发生改变时禁止使用。 ?8.儿童必须在成人监护下使用。 ?9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 ?10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。