非那雄胺片

舍尼通(普适泰片)

本品主要成份为非那雄胺。

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

杭州默沙东制药有限公司

南京美瑞制药有限公司

国药准字J20150143

国药准字H20000486

1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性。（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 肾功能不全患者剂量：对于各种...

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

详见说明书。

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 接触非那雄胺—对男性胎儿的危险性 ：由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当妇女怀孕或可能受孕时，她们不应触摸本品的碎片和裂片。本品为包衣片，在正常情况下可避免接触其活性成份。因此，所提供的药片应没有破裂。 哺乳妇女 ：本品不适用于女性。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药

1.适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性。（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

详见说明书。

临床试验数据 没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序： 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/100 不常见≥1/10，000至＜1/100 罕见≥1/10，000至＜1/1，000 极罕见＜1/10，000 未知（根据已有数据无法估计发生频率）。 免疫系统异常 未知：变态反应 胃肠道异常 未知：胃肠系统疾病

详见说明书。

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存，避免儿童误取。 3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。