硫酸沙丁胺醇片

地氯雷他定干混悬剂

本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇。

本品主药成分为地氯雷他定。

常州康普药业有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H32022103

国药准字H20041111

用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。成人每次1-2片，一日3次。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

1.对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

常见肌肉震颤，亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐、颜面潮红等。

详见说明书。

1.本品仅有支气管扩张作用，作用持续时间约4小时，不能过量使用，哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。2.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。3.高血压，冠状动脉供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲状腺机能亢进等患者慎用。4.久用本品易产生耐受性，使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性，使支气管痉挛不易缓解，哮喘加重。5.对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。6.一般应用3日后症状仍不见缓解，应向医师或药师咨询。7.当药品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。