尼莫地平注射液

奥卡西平片

心圣双安主要成份为尼莫地平，其化学名称为：（±）-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5二羧酸-（1-甲基乙基）-（2-甲氧基乙基）酯。

奥卡西平。

山西振东制药股份有限公司

北京四环制药有限公司

国药准字H20053111

国药准字H20051518

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

老年性脑功能障碍30-40mg,tid,连服2个月。偏头痛40mg/次，tid,12周为1疗程。蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛40-60mg/次，tid-qid,发病后第1在即可服用，连服2－3周。脑梗塞120mg/日，分3－4次服用，连服1个月。轻、中度高血压初始剂量为40-60mg/日，tid口服，最大剂量为240mg/日，分3－4次口服，连服1个月。突发性耳聋40-60mg/次，tid,5天为一疗程，一般用药3-4个疗程。脑供血不足20-30mg/次，tid,连服6个月。脑血管病患者记忆力减退30-40mg/次，tid,连服3个月。针剂:8-12mg/日，静滴，以500ug/hr开始，若耐受良好，2hr后剂量为1mg/hr,随后2mg/hr。连续给药5－14日。

品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 应该从临床...

禁用于对尼莫地平或心圣双安中任何成份过敏者。

大多数不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有：疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。

用于治疗蛛网膜下腔出血、缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋和各型痴呆症，且均有较好的治疗效果。

本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

消化系统恶心，呕吐、胃肠道不适，腹泻，个别患者有肠梗阻（肠麻痹所致肠排空障碍），胃肠道出血，肝功能异常，肝炎，黄疸。神经系统头晕，头昏眼花，头痛，虚弱，嗜睡；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动功能亢进，抑郁和神经退化。心血管系统血压下降（尤其是基础血压增高的患者），心率加快（心动过速），期外收缩，心动过缓，心电图异常，心悸，反跳性血管痉挛，高血压，充血性心衰。血液系统极个别患者出现血小板减少症，贫血，血肿，弥漫性血管内凝血，深静脉血栓形成。呼吸系统呼吸困难，喘息。局部反应静脉炎（未经稀释的尼莫地平注射液采用外周血管输注时）其他皮疹，暖热感，皮肤发红，外周水肿，肌痛/痉挛，痤疮，瘙痒，潮红，苯妥英毒性。对实验室参数的影响可有转氨酶、碱性磷酸酶以及γ-GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。处方中含有25％(v/v)乙醇(1毫升药液含0.25毫升乙醇)、0.1％(w/v)聚维酮k30(1毫升药液含1毫克聚维酮k30)以及15％(v/v)聚乙二醇400(1毫升药液含0.15毫升聚乙二醇400)，治疗时应予以考虑。

【药理毒理】 奥卡西平（OXCARBAZEPINE，以下简称本品）是卡马西平10-酮基结构类似物，为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物（MHD）发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道，稳定过度兴神经细胞膜，抑制神经元重复放电，减少突触冲动传递；本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道，有助于抑制癫痫发作。 MHD AMES试验为以INXING：V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明，本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。剂量≥300MG/KG时可增加大鼠胚胎畸形和变异的发生率，且对母体也有毒性（抑制体重增加等），但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。 【药代动力学】 口服本品吸收完全，在肝脏充分代谢为具有药理活性的10-单羟基代谢物（MHD）和无药理活性的10，11-二羟代谢物（DHD）；禁食时单剂口服本品片剂和口服液的达峰时间分别为4.5（3-13）小时和6小时；原药和MHD的半衰期分别约为2和8小时。本品95%以上经肾脏从尿中排出。食物对本品的吸收速度和生物利用度均无影响。

1．脑水肿和颅内压明显升高时使用尼莫地平输液应慎重。 2．低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用。 3．从包装箱中取出尼莫地平输液后，应保存在25℃以下并避免日光直射。 4．严禁使用超过期的尼莫地平注射液。 5．请放在儿童接触不到的地方。 6．操作(驾驶)者注意事项理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。但应用心圣双安时，通常上述影响并不严重。 7．由于心圣双安含有一定量乙醇(25％v/v)，不能与乙醇不相容的药物配伍。 8．由于尼莫地平可被聚氯乙烯所吸咐，应使用聚乙烯输液系统。 9．心圣双安对光不稳定，使用时应避光。 10.与肾毒性药物(如氨基糖苷类药物，头孢菌素类药物，速尿等)合用可引起肾功能减退，对已有肾功能损害的病人须注意检测肾功能。

1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠