硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装

本品主要化学成分：本品为复方制剂，其组份为硝呋太尔和制霉素。

本品为复方制剂，其组成为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

北京朗依制药有限公司

拜耳医药保健有限公司广州分公司

国药准字H20051563

国药准字HJ20160683

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹窿处，连用6天...

口服给药 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：1.按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。2.本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 在治疗期间内，可能发生撤退性出血。 治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。 为预防绝经的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。 如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。 应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止给药。3.在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗期间。4.由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装。5.遵医嘱。

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

除了列在【注意事项】中的不良反应，下列不良反应在口服不同HRT制剂的使用者也曾有报导。 1.下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗： -心血管意外和栓塞 -胆汁积郁性黄疸 -良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维瘤增加） -肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血 -乳溢：应检查以排除垂体腺瘤 *生殖系统和乳腺疾病 阴道出血类型的改变，异常出血或大量出血，突破性出血，点滴出血（连续治疗期间不规律出血通常好转），痛经，阴道分泌物的改变，经前样综合征，乳房疼痛、触痛或增大。 2.胃肠道疾病 消化不良，腹胀，恶心，呕吐，腹痛。 3.皮肤和皮下组织疾病 皮疹和各种皮肤疾病 4.神经系统疾病 头痛，偏头痛，头晕，焦虑/抑郁症状，疲乏。 5.其它 心悸，水肿，肌肉痉挛，体重改变，食欲增加，性欲改变，视觉异常，不能耐受隐形眼镜，过敏反应。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混和性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。试验证明，本品在动物的急性毒理试验中毒性反应轻微。

1、为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。2、治疗期间应避免性生活。3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。4、为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。5、长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 严重肝肾功能不全者禁用；3. 血栓病史或高风险患者慎用；4. 定期进行乳腺和盆腔检查；5. 吸烟者慎用，尤其是35岁以上女性。