愈美分散片

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品为复方制剂，每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为：

丙酸氟替卡松。

赤峰维康生化制药有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20010547

注册证号H20130189

用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服或用温水分散后服用。2～6岁儿童一次半片，6～12岁儿童一次1片，12岁以上儿童及成人一次2片，一日3次。24小时不超过4次。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

妊娠头3个月内妇女禁用。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

1．用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2．2岁以下儿童应在医师指导下使用。3．抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。4．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5．肺出血患者、急性胃肠炎、肾炎患者，以及肝肾功能不全者慎用。6．孕妇及哺乳期妇女慎用。7．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9．本品性状发生改变时禁止使用。10．请将本品放在儿童不能接触的地方。11．儿童必须在成人监护下使用。12．如正在

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免吸入过量；3. 哮喘患者应在医生指导下使用；4. 患有活动性肺结核患者慎用；5. 定期检查肾上腺功能；6. 避免与酮康唑等药物合用。