硝苯地平缓释片(Ⅰ)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份为硝苯地平。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

天津太平洋制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20133022

国药准字H20093819

各种类型的高血压及心绞痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，一次10-20mg，一日2次，极量一次40mg，一日0.12g。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)。肝酶异常(见【注意事项】)。临床不良反应。临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

各种类型的高血压及心绞痛。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1．肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2．循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3．过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4．消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5．口腔：可能出现牙龈肥厚。 6．代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

1．中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2．低血压患者慎用。 3．严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。