格列齐特片

艾普拉唑肠溶片

主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环[3.3.]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

主要组成成分：艾普拉唑。

上海中华药业有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H19983146

国药准字H20070256

用于2型糖尿病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服:开始用量40mg～80mg(1片)，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg(1片)～240mg(3片),分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1、肝、肾功能不全者禁用。2、磺脲药过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

用于2型糖尿病。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

详见说明书。

1.非胰岛素依赖性糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于胰岛素依赖性I型糖尿病患者。3.与磺胺药、保泰松、双香豆素、青霉素、普奈洛尔（心得安）等合用时，用量应相应减少，以免发生低血糖反应。4.与抗凝血药合用时，应经常作有关出凝血检查。5.本品剂量过大或饮食控制不当或剧烈运动时，应注意低血糖反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。