格列齐特片

西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

主要成份为：格列齐特。其化学名称为：1-(3-氮杂双环[3.3.]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。

上海中华药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H19983146

国药准字J20171013

用于2型糖尿病。

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

口服:开始用量40mg～80mg(1片)，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg(1片)～240mg(3片),分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

一般建议：用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。剂量推荐：根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有：50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者：本品的

1、肝、肾功能不全者禁用。2、磺脲药过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：尚未在18岁以下的儿童患者中开展对本品疗效和安全性的研究。老年用药：本品因为西格列汀和二甲双胍主要是通过肾脏排泄，而年龄的增长是与肾功能下降相关的，因此随着患者年龄的增长应当谨慎服用本品。医生应仔细、规律地监测患者的肾功能，并在此基础上谨慎选择药物剂量（参见注意事项－肾功能监测）。磷酸西格列汀：临床试验的结果表明，西格列汀在老年人群（≥65岁）中的安全性和疗效与年轻患者（<65岁）相当。盐酸二甲双胍：二甲双胍的对照临床试验并没有招募到足够数量的老年患者，因此无法衡量老年患者对药物的反应是否与年轻患者不同，尽管从其他已经取得的临床报道来看，还没有发现老年患者和年轻患者对药物反应的区别。已知二甲双胍主要是通过肾脏排泄，由于肾功能受损的患者发生严重不良反应的风险更高，因此二甲双胍只能用于肾功能正常的患者（参见禁忌）。

用于2型糖尿病。

本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

偶有轻度恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。

1.非胰岛素依赖性糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于胰岛素依赖性I型糖尿病患者。3.与磺胺药、保泰松、双香豆素、青霉素、普奈洛尔（心得安）等合用时，用量应相应减少，以免发生低血糖反应。4.与抗凝血药合用时，应经常作有关出凝血检查。5.本品剂量过大或饮食控制不当或剧烈运动时，应注意低血糖反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.肾功能不全患者慎用；2.避免与碘化造影剂同时使用；3.定期监测血糖和肾功能；4.孕妇及哺乳期妇女慎用；5.避免饮酒；6.出现严重不良反应应立即停药。