盐酸二氧丙嗪

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分为盐酸二氧丙嗪。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

大连万福制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H21022456

国药准字J20160060

盐酸二氧丙嗪片：本品用于镇咳﹑平喘，也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸二氧丙嗪片： 1、成人常用：口服一次5mg（1片），一日3次。 2、极量：一次10mg（2片），一日30mg（6片）。 3、儿童用量酌减。 盐酸二氧丙嗪颗粒： 1-2岁，一次0.5袋；3-4岁，一次1袋；5-6岁，一次1.5袋。一日2次。

详见说明书。

盐酸二氧丙嗪片： 对本品过敏者禁用；高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。 盐酸二氧丙嗪颗粒： 对本品过敏者禁用。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

盐酸二氧丙嗪片：本品用于镇咳﹑平喘，也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

常见的不良反应为困倦、乏力等。

详见说明书。

1、治疗量与中毒量接近，不得超过极量。 2、癫痫、肝功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。 4、盐酸二氧丙嗪颗粒仅为儿童用药。

详见说明书。