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SELUTION SLR获第二项FDA批准

MedAlliance新西罗莫司洗脱球囊SELUTIONSLR?获得FDA有条件的研究设备豁免(IDE)用于治疗股浅动脉的许可证(SFA)关键临床试验闭塞。

在获得批准仅几个月前,该公司刚刚获得批准IDE批准,将SELUTIONSLR用于治疗膝盖以下(BTK)适应症(2022年5月)。

SELUTIONSLRIDESFA今年晚些时候,将开始招募研究患者。这项研究将在美国的20多个中心和世界各地的其他20个中心进行。研究将招募300名患者证明与球囊血管成形术相比(pOBA)的优势。这项研究的首席研究员是美国北卡罗来纳州罗利RexHospitalInc.心血管和外周血管研究主任GeorgeAdams博士。

SELUTIONSLR治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病分别于2020年2月和2020年5月获得CE标志批准FDA已授予SELUTIONSLR四个突破性认定:用于治疗原生冠状动脉动脉病变;冠状动脉支架内再狭窄;外周膝下及动静脉瘘适应症。

2021年8月,3000多名患者中的第一名被招募到开创性冠状动脉随机对比研究,该研究将进行SELUTIONSLR与任何Limus对比药物洗脱支架。这是历史上最大的。DEB有可能改变医疗实践。

MedAlliance的DEB该技术涉及独特的微储存药库,由可生物降解聚合物和抗再狭窄药物西罗莫司混合而成(MicroReservoirs)。这些微储存药库可以提供90天的药物控制和缓释

SELUTIONSLR已在欧洲和所有其他公认CE国家推出标志。

药品资讯

  • 骶骨关节炎是一种常见的炎症性疾病,主要表现为骶骨区域的疼痛和不适。患者可能会经历从轻微到剧烈的疼痛,这种疼痛通常在活动或长时间站立后加剧,休息时可能有所缓解。此外,患者可能会有僵硬感,尤其是在早晨起床

  • 无菌性关节炎,也称为非感染性关节炎,是一种不涉及病原体感染的关节炎症。其症状可能包括关节疼痛、肿胀、僵硬和活动受限。患者可能会经历关节周围区域的压痛,以及在活动时加剧的疼痛感。此外,关节可能会出现红热

  • 疱疹性咽喉炎是一种由病毒引起的咽喉感染,其症状包括咽喉疼痛、发热、吞咽困难、头痛、肌肉疼痛、腺体肿大以及可能的口腔溃疡。患者可能会感到咽喉部位有灼热感,严重时甚至会影响正常饮食和说话。针对疱疹性咽喉炎

  • 肾上腺素瘤可能导致多种症状,包括高血压、心悸、头痛、出汗过多、面色苍白、体重减轻和焦虑等。这些症状的出现是因为肾上腺素瘤会过度分泌肾上腺素和去甲肾上腺素,这些激素能够刺激心脏和血管,导致血压升高和心率

  • 眼膜炎的症状包括眼睛红肿、疼痛、分泌物增多、视力模糊以及对光线敏感等。治疗眼膜炎通常需要根据病因来确定,可能包括抗生素、抗病毒或抗真菌药物,同时配合使用消炎药物以及人工泪液来缓解症状。眼膜炎的治疗需要

  • 肾阴虚的症状主要表现为口干舌燥、五心烦热、潮热盗汗、腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄、舌红少苔、脉细数等。这些症状的出现与肾阴不足、阴液亏损有关,导致身体阴阳失衡,出现一系列阴虚火旺的表现。肾阴虚的症状与

  • 睾丸毛囊炎的症状可能包括局部红肿、疼痛、瘙痒和触痛,严重时可能伴有脓液分泌。患者可能会感到睾丸区域的不适,尤其是在触摸时。这种炎症通常是由于细菌或真菌感染毛囊引起的,可能与不良的个人卫生习惯或皮肤损伤

  • 赫依病的症状

    2025-07-10

    赫依病,又称为赫尔曼病,是一种罕见的自身免疫性疾病,主要影响皮肤、关节和内脏器官。患者可能会出现皮疹、关节疼痛、肌肉疼痛、疲劳、体重减轻等症状。此外,赫依病还可能导致内脏器官受累,如心脏、肝脏、肾脏和

  • 血吸虫肝病的症状包括乏力、发热、肝区疼痛、腹胀、腹泻等。在急性期,患者可能会经历高热,体温可达39至40摄氏度,同时伴有寒战和出汗。慢性感染可能导致肝脏肿大、脾脏肿大、黄疸和腹水。此外,患者可能会有贫

  • 美尼尔氏症是一种内耳疾病,其症状包括突发性眩晕、耳鸣、听力下降和耳内压力感。眩晕发作时,患者可能感到天旋地转,持续时间从几分钟到几小时不等。耳鸣通常是低频的,感觉像是耳朵里有持续的噪音。听力下降可能在

  • 颈部淋巴发炎可能会表现为颈部淋巴结肿大、疼痛或触痛,伴随发热、乏力和局部皮肤红肿。患者可能会感到颈部僵硬,活动受限,严重时可能影响吞咽。在某些情况下,颈部淋巴结的肿大可能是感染、炎症或某些疾病的标志。

  • 胆囊痉挛是指胆囊因各种原因引起的突发性疼痛,其症状可能包括右上腹剧烈疼痛、背部疼痛、恶心和呕吐。这种疼痛通常呈阵发性,可能持续几分钟到几小时不等,并可能伴随有发热和黄疸。患者可能会感到腹部胀满,尤其是

  • 女性更年期的症状表现多种多样,包括热潮红、夜间盗汗、情绪波动、睡眠障碍、记忆力减退、阴道干涩、性欲减退等。这些症状可能因个体差异而异,持续时间也不尽相同,有的女性可能仅经历轻微不适,而有的女性则可能症

  • 慢性肾炎的症状可能包括尿量减少、尿液中出现泡沫、水肿、高血压、疲劳、贫血、夜尿增多等。这些症状可能在早期并不明显,随着病情发展逐渐显现。尿量减少可能是由于肾脏滤过功能受损;尿液中出现泡沫可能与蛋白尿有

  • 十二指肠出血的症状可能包括黑便、呕血、腹痛、头晕、乏力和心悸。这些症状的出现是因为血液进入肠道后,经过消化作用变成黑色,随大便排出,形成黑便。同时,大量血液流失会导致身体出现贫血症状,如头晕、乏力和心

  • 手臂腱鞘炎的症状包括疼痛、肿胀、活动受限和关节僵硬。患者可能会在手腕或手指活动时感到疼痛加剧,特别是在早晨起床或长时间休息后。腱鞘炎可能导致关节周围出现轻微肿胀,触摸时可能会感到温热。此外,受影响的关

  • 肛周脓肿复发时,患者可能会经历肛门周围红肿、疼痛加剧、分泌物增多等症状。这些症状可能伴随着局部发热和触痛,严重时甚至可能导致行走困难。复发的肛周脓肿可能形成新的脓腔,需要及时就医以避免进一步的并发症。

  • 重度强迫症的症状表现为强烈的强迫观念和行为,患者会反复出现无法控制的、侵入性的想法,以及为了减轻焦虑而进行的重复行为,如过度洗手、检查门窗是否锁好等。这些行为会严重影响患者的日常生活,导致工作效率下降

  • 颈椎肌肉劳损的症状包括颈部疼痛、僵硬、活动受限,以及可能伴随的头痛、肩膀和上肢的麻木或刺痛感。这种疼痛通常是由于长时间保持不良姿势或重复性动作导致的肌肉过度使用。患者可能会发现自己在转动头部时感到困难

  • 眼睛过度疲劳可能表现为视力模糊、眼睛干涩、疼痛或不适感、对光线敏感、眼睛发红、频繁眨眼、头痛以及注意力难以集中等症状。这些症状可能在长时间使用电子屏幕、阅读或进行其他需要集中视力的活动后出现。分析这些

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