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武田创新药物布格替尼片在我国上市,非小细胞肺癌治疗开拓新格局

2022年8月,武田药业中国公司宣布,其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)其上市将进一步满足中国的需求ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前迫切需要解决,帮助探索相关领域治疗的新格局。同日,武田中国宣布将支持中国医学教育协会和中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专业委员会两个权威机构启动了罕见肺癌靶点精确诊疗项目,共同提高了我国肺癌精确诊疗水平。

会议在上海、北京、浙江、济南、河南、福建、四川等七个地方同时举行,邀请全国近百家医院科室的1000多名专家通过线下线上联动参加盛会。中国工程院院士、山东肿瘤医院于金明院士、同济大学附属上海肺科医院周彩存教授、上海胸科医院韩宝辉教授、天津肿瘤医院王长丽教授、浙江大学医学院第一附属医院周建英教授、中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、山东肿瘤医院王哲海教授、山东大学齐鲁医院王秀问教授、四川大学华西医院肺癌研究所周清华教授、郑州大学附属肿瘤医院马志勇教授、郑州大学第一附属医院张国军教授、福建省立医院崔同建教授、福建省肿瘤医院李建成教授联合主持会议,与全国各地肺癌诊疗领域的权威专家合作ALK深入交流讨论了阳性晚期非小细胞肺癌的准确性和标准化诊疗问题。

肺癌是中国最大的癌症,其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第一。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种罕见而危险的亚型,我国每年新发病例近3.5万例。目前,急需满足这类患者的临床需求:脑转移率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK晚期阳性非小细胞肺癌患者会出现脑转移,严重影响患者的日常生活,甚至威胁生命。

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长余金明说:ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的‘钻石突变’,患者通过靶向药物可取得较好的疗效,但目前针对ALK综合类型和耐药性突变的治疗仍存在需求差距,患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来延长生存时间,提高生活质量。相信布格替尼的上市将进一步丰富中国ALK晚期阳性非小细胞肺癌的治疗选择,促进我国肺癌的精确治疗和全过程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年来,越来越多罕见的靶点和相应的靶向治疗药物,使晚期非小细胞肺癌患者获得了更多的治疗选择,并对非小细胞肺癌的诊断和治疗策略提出了更准确和个性化的要求。为进一步促进肺癌精确诊断和治疗的发展,肺癌罕见靶点精确诊断和治疗项目今天同时启动,项目旨在全国合作医院建立肺癌罕见靶点精确诊断和治疗中心,建立以医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊断和治疗联盟,沉淀和促进肺癌罕见靶点诊断和治疗经验,共同促进我国肺癌诊断和治疗水平的提高。

同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说:中国肺癌患者基础庞大,因此罕见基因突变肺癌患者的临床需求不容忽视。肺癌罕见靶点精确诊疗项目将帮助更多临床医生使用和使用前沿标准化诊疗武器,预计将使更多罕见突变肺癌患者得到相应的标准化治疗,从而全面提高中国肺癌的诊疗水平和疗效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK布格替尼具有高溶解度和高渗透性的特点,平衡的水溶性和脂溶性为通过血脑屏障和保持脑药物浓度创造了有利条件;同时EML4-ALK常见变体具有突出的抑制作用,。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究还证实了延长患者生存、控制脑转移、提高生活质量的疗效。

韩宝惠教授说:全球胸科医院III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼可以使患者在独立评审委员会评估的中位没有进展(PFS)达2年,研究者评估的中位PFS超过30个月,充分证明了其整体疗效,因此被证明NCCN指南作为ALK 阳性晚期NSCLC推荐一线治疗。期待布格替尼上市后为中国服务ALK阳性肺癌患者带来更多实际的临床效益。“

颅内疗效,ALTA-1L结果表明,它对基线脑转移患者有突破性疗效:颅内病变缓解率(iORR)78%的中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月超过对照组3倍以上(对照组分别为26%和9%).2个月);BIRC评估中位PFS24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),这意味着布格替尼降低了75%的基线脑转移患者的进展或死亡风险;基线脑转移患者一线治疗3年OS率为74%,4年OS率高达71% 。

脑转移是ALK阳性晚期肺癌患者死亡和残疾的主要原因之一,导致生活质量显著下降,是临床诊断和治疗的重点和难点;以往治疗药物对脑转移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了这一临床问题,可以带来深度持久的颅内病变缓解,帮助近3/4的脑转移患者实现4年以上的长期生存,有望帮助ALK阳性晚期非小细胞肺癌真正实现长期可控管理10。

武田中国总裁单国红说:肺癌是中国最大的癌症,是严重威胁中国居民健康的重大公共卫生问题之一。武田秉承以病人为先的承诺,致力于加快肺癌创新治疗方案的引进,帮助解决中国患者当前紧迫的临床需求。同时,我们将继续与社会各界合作,共同提高肺癌诊疗水平,倡导标准化治疗理念,完善患者全过程管理,为实现健康中国提高癌症整体5年生存率的目标做出贡献。“

药品资讯

  • 骶骨关节炎是一种常见的炎症性疾病,主要表现为骶骨区域的疼痛和不适。患者可能会经历从轻微到剧烈的疼痛,这种疼痛通常在活动或长时间站立后加剧,休息时可能有所缓解。此外,患者可能会有僵硬感,尤其是在早晨起床

  • 无菌性关节炎,也称为非感染性关节炎,是一种不涉及病原体感染的关节炎症。其症状可能包括关节疼痛、肿胀、僵硬和活动受限。患者可能会经历关节周围区域的压痛,以及在活动时加剧的疼痛感。此外,关节可能会出现红热

  • 疱疹性咽喉炎是一种由病毒引起的咽喉感染,其症状包括咽喉疼痛、发热、吞咽困难、头痛、肌肉疼痛、腺体肿大以及可能的口腔溃疡。患者可能会感到咽喉部位有灼热感,严重时甚至会影响正常饮食和说话。针对疱疹性咽喉炎

  • 肾上腺素瘤可能导致多种症状,包括高血压、心悸、头痛、出汗过多、面色苍白、体重减轻和焦虑等。这些症状的出现是因为肾上腺素瘤会过度分泌肾上腺素和去甲肾上腺素,这些激素能够刺激心脏和血管,导致血压升高和心率

  • 眼膜炎的症状包括眼睛红肿、疼痛、分泌物增多、视力模糊以及对光线敏感等。治疗眼膜炎通常需要根据病因来确定,可能包括抗生素、抗病毒或抗真菌药物,同时配合使用消炎药物以及人工泪液来缓解症状。眼膜炎的治疗需要

  • 肾阴虚的症状主要表现为口干舌燥、五心烦热、潮热盗汗、腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄、舌红少苔、脉细数等。这些症状的出现与肾阴不足、阴液亏损有关,导致身体阴阳失衡,出现一系列阴虚火旺的表现。肾阴虚的症状与

  • 睾丸毛囊炎的症状可能包括局部红肿、疼痛、瘙痒和触痛,严重时可能伴有脓液分泌。患者可能会感到睾丸区域的不适,尤其是在触摸时。这种炎症通常是由于细菌或真菌感染毛囊引起的,可能与不良的个人卫生习惯或皮肤损伤

  • 赫依病的症状

    2025-07-10

    赫依病,又称为赫尔曼病,是一种罕见的自身免疫性疾病,主要影响皮肤、关节和内脏器官。患者可能会出现皮疹、关节疼痛、肌肉疼痛、疲劳、体重减轻等症状。此外,赫依病还可能导致内脏器官受累,如心脏、肝脏、肾脏和

  • 血吸虫肝病的症状包括乏力、发热、肝区疼痛、腹胀、腹泻等。在急性期,患者可能会经历高热,体温可达39至40摄氏度,同时伴有寒战和出汗。慢性感染可能导致肝脏肿大、脾脏肿大、黄疸和腹水。此外,患者可能会有贫

  • 美尼尔氏症是一种内耳疾病,其症状包括突发性眩晕、耳鸣、听力下降和耳内压力感。眩晕发作时,患者可能感到天旋地转,持续时间从几分钟到几小时不等。耳鸣通常是低频的,感觉像是耳朵里有持续的噪音。听力下降可能在

  • 颈部淋巴发炎可能会表现为颈部淋巴结肿大、疼痛或触痛,伴随发热、乏力和局部皮肤红肿。患者可能会感到颈部僵硬,活动受限,严重时可能影响吞咽。在某些情况下,颈部淋巴结的肿大可能是感染、炎症或某些疾病的标志。

  • 胆囊痉挛是指胆囊因各种原因引起的突发性疼痛,其症状可能包括右上腹剧烈疼痛、背部疼痛、恶心和呕吐。这种疼痛通常呈阵发性,可能持续几分钟到几小时不等,并可能伴随有发热和黄疸。患者可能会感到腹部胀满,尤其是

  • 女性更年期的症状表现多种多样,包括热潮红、夜间盗汗、情绪波动、睡眠障碍、记忆力减退、阴道干涩、性欲减退等。这些症状可能因个体差异而异,持续时间也不尽相同,有的女性可能仅经历轻微不适,而有的女性则可能症

  • 慢性肾炎的症状可能包括尿量减少、尿液中出现泡沫、水肿、高血压、疲劳、贫血、夜尿增多等。这些症状可能在早期并不明显,随着病情发展逐渐显现。尿量减少可能是由于肾脏滤过功能受损;尿液中出现泡沫可能与蛋白尿有

  • 十二指肠出血的症状可能包括黑便、呕血、腹痛、头晕、乏力和心悸。这些症状的出现是因为血液进入肠道后,经过消化作用变成黑色,随大便排出,形成黑便。同时,大量血液流失会导致身体出现贫血症状,如头晕、乏力和心

  • 手臂腱鞘炎的症状包括疼痛、肿胀、活动受限和关节僵硬。患者可能会在手腕或手指活动时感到疼痛加剧,特别是在早晨起床或长时间休息后。腱鞘炎可能导致关节周围出现轻微肿胀,触摸时可能会感到温热。此外,受影响的关

  • 肛周脓肿复发时,患者可能会经历肛门周围红肿、疼痛加剧、分泌物增多等症状。这些症状可能伴随着局部发热和触痛,严重时甚至可能导致行走困难。复发的肛周脓肿可能形成新的脓腔,需要及时就医以避免进一步的并发症。

  • 重度强迫症的症状表现为强烈的强迫观念和行为,患者会反复出现无法控制的、侵入性的想法,以及为了减轻焦虑而进行的重复行为,如过度洗手、检查门窗是否锁好等。这些行为会严重影响患者的日常生活,导致工作效率下降

  • 颈椎肌肉劳损的症状包括颈部疼痛、僵硬、活动受限,以及可能伴随的头痛、肩膀和上肢的麻木或刺痛感。这种疼痛通常是由于长时间保持不良姿势或重复性动作导致的肌肉过度使用。患者可能会发现自己在转动头部时感到困难

  • 眼睛过度疲劳可能表现为视力模糊、眼睛干涩、疼痛或不适感、对光线敏感、眼睛发红、频繁眨眼、头痛以及注意力难以集中等症状。这些症状可能在长时间使用电子屏幕、阅读或进行其他需要集中视力的活动后出现。分析这些

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