苯磺酸氨氯地平是仿制药吗 苯磺酸氨氯地平治疗高血压评价好吗

近几十年来，我国人群高血压患病率居高不下且呈持续上升的趋势。调查表明，目前我国约有2亿高血压患者，即每10个成年人中就有2人患高血压，约占全球高血压人数的1/5。但与发达国家相比，我国高血压防治的水平较低，患者的知晓率低于50%，治疗率约为40%，控制率不到10%。

◆高血压的治疗方法

很多人觉得高血压很正常，没什么大惊小怪。但是如果高血压一直持续就会引起很多并发症，比如脑出血、脑 中风 、心脏衰竭、肾衰竭，这些并发症比高血压可要严重得多！

高血压是终身性疾病，由于高血压的并发症很多，因此需要采取综合性的治疗方案：

（1）改善生活习惯，比如少饮酒，多运动，减轻体重等；

（2）定期检查，测量血压，坚持长期甚至终身的治疗。

（3）长期服用药物控制，根据病情合理使用降压药物，使血压维持在正?；蚪咏Ｋ?，对减轻症状，延缓病情进展以及防止脑血管意外、心力衰竭和肾功能衰竭等并发症都有作用。

◆高血压的用药

目前常用的高血压治疗药物还是传统的几大类药物：

1、利尿药

2、β受体阻滞剂

3、钙通道阻滞剂（CCB）

4、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）

5、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂（ARB）。

对于单一降压药不能控制的高血压，可以联合用药，常见的联用为：钙通道阻滞剂+ARB、钙通道阻滞剂+ACEI、ACEI+利尿剂、ARB+利尿剂等，钙通道阻滞剂+利尿剂，钙通道阻滞剂+β受体阻滞剂等，可以看出钙通道阻滞剂可以和其它四类药物联用。施力达（ 苯磺酸氨氯地平片 ）属于钙通道阻滞剂。

◆累计治疗日最多的药物

苯磺酸氨氯地平是中国销量最大的抗高血压药物；也是自从1990年问世以来，在中国患者“累计治疗日”最多的降压药品类。

使它取得如此巨大成功的原因是源于它卓越的疗效，每天只需要服用一次（国家医保甲类（352）），就可以24小时平稳控制血压和心绞痛，拥有极好的安全性和耐受性。

万邦医药（复星医药核心成员企业）旗下品牌“施力达”是全国第一个通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平。

◆什么是仿制药？

一听到仿制药，不少人可能要“闻药色变”了，认为仿制药就等于“毒胶囊”、假冒伪劣，其实不然。

仿制药是相对于原研药而言的。如果某公司发明了治疗某个疾病的新药，并且申请了专利，这个新药就叫做原研药。受到专利?；さ?0年?；て谀?，大家只能购买专利所有药厂所生产的“原研药”。

而仿制药就是在原研药的专利?；て诘狡谥?，其他公司经过药监局的批准，合法制造并且销售的“仿制品”，也就是我们说的仿制药。

仿制药因为市场推广与研发成本相对来说较低，所以仿制药基本上比原研药要便宜非常多。

◆便宜这么多，是不是仿制药的功效与原研药不一样呢？

仿制药和原研药具有完全相同的药效。

◆什么是仿制药一致性评价?

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，通过仿制药一致性评价，说明该仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

以前批准上市的药品没有与原制药一致性评价的强制性要求，导致许多仿制药与原研药有差距。而一致性评价的最终目标是使得临床上仿制药质量与疗效上与原研药一致，可以节约老百姓医疗费用，保证公众用药安全有效。

而“施力达”就是全国第一个通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平。

◆苯磺酸氨氯地平抗动脉粥样硬化的功效独立于其降压作用

高血压是心血管疾病的危险因素之一，已经患有心血管疾病如冠心病的患者，其治疗需求不仅仅是降低血压，还要稳定斑块，最终减少心血管事件，这是治疗的根本目的。苯磺酸氨氯地平带正电荷的独特分子结构，通过一系列的研究，证实其抗动脉粥样硬化的功效包括如下的作用：

①增加脂质的抗氧化能力；

②抑制平滑肌细胞增殖和迁移；

③抑制细胞因子诱导的内皮细胞凋亡；

④调节血管细胞因子表达和细胞外基质形成。

更有意义的是，这些作用不是因为降压产生的，而是独立于降压之外的功效，这些功效带给心血管患者的利益是稳定斑块，并且最终减少心血管事件。

◆磺酸氨氯地平成为唯一具有最广泛冠心病适应症的长效CCB

2011年，SFDA更新了它的中文 说明书 ，明确认可其在降压外，还能够应用于：

①慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；

②确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；

③经血管造影证实为冠心病患者的治疗。