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复宏汉霖创新生物药:汉斯状获批治疗鳞状非小细胞肺癌

2022年11月,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药抗pD-1单抗H药--汉斯状?(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMpA)批准,联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)新适应症,为肺鳞癌患者提供了用药新选择。此前,H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,广泛的适应症布局推动更多患者获益。

此次获批主要基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(ASTRUM-004),该研究于全球多地包括中国、欧盟波兰、土耳其等国家开设研究中心,其中纳入白人的比例超过30%,充分的国际临床试验数据有望支持海外市场的申报,也为全球性临床应用奠定基础。临床研究结果表明,H药联合卡铂和白蛋白紫杉醇治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性sqNSCLC患者获益显著,达到预设的主要终点,且具有良好的安全性和耐受性。

H药作为复宏汉霖首个创新型单抗,适应症布局广泛并在全球开展10余项免疫联合疗法临床研究,覆盖肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等高发癌种,全球累计入组已超过3100名受试者,也是拥有国际临床数据较多的抗pD-1单抗,加码H药国际化进程。在肺癌领域,H药更是全面覆盖其一线治疗,除了sqNSCLC,还在非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)等领域开展临床试验。

其中,H药治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验获得积极结果,是全球首个一线治疗ES-SCLC获得阳性结果的抗pD-1单抗。目前,该适应症的上市申请已获得NMpA受理,有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗pD-1单抗。

NSCLC方面,复宏汉霖也正积极开展多项临床研究,包括H药联合创新型抗EGFR单抗HLX07一线治疗EGFR高表达sqNSCLC、H药联合汉贝泰?(贝伐珠单抗)一线治疗nsqNSCLC等。公司潜心深耕肺癌领域,不断扩大针对该领域的适应症布局,并以创新的联合治疗方案助力肺癌患者实现更高质量的长期生存。

药品资讯

  • 面对手部湿疹,建议采取温和的护理措施和适当的治疗。首先,保持手部清洁干燥是关键,避免接触刺激性物质,如洗涤剂和化学品。其次,使用保湿霜或乳液来缓解皮肤干燥和瘙痒,但应选择无香料、无染料的产品以减少过敏

  • 面对湿疹,首先应保持皮肤清洁和干燥,避免使用刺激性强的肥皂和化妆品。同时,减少抓挠,以免加重症状或导致感染。在日常生活中,穿着宽松透气的衣物,避免过热和出汗,以减少湿疹的发作。针对湿疹的处理,建议采取

  • 急性湿疹的处理需要及时而谨慎。首先,应避免接触已知的过敏原和刺激物,减少皮肤受到的摩擦和压力。保持患处清洁干燥,避免使用可能加重症状的化妆品或洗涤剂。同时,可以使用一些外用药膏来缓解症状,如含有皮质类

  • 生湿疹怎么办

    2025-06-07

    面对湿疹,可以采取一些基础的自我护理措施来缓解症状。首先,保持皮肤清洁和湿润是非常重要的,可以使用温和无刺激的洗浴产品,并在洗浴后涂抹保湿霜来锁住水分。避免使用可能刺激皮肤的化学物质,如香皂和洗衣粉。

  • 面对睾丸湿疹的情况,建议首先保持局部清洁干燥,避免使用刺激性强的清洁产品,同时穿着透气性好的棉质内裤,减少局部摩擦。若症状较为严重,应及时就医,由专业医生根据具体情况给予相应的治疗方案。在处理睾丸湿疹

  • 面对脚背湿疹,首先应保持患处清洁干燥,避免过度摩擦和刺激。同时,可以使用一些外用药物来缓解症状,如含有皮质类固醇的药膏。在涂抹药膏时,应按照说明书的指导,适量涂抹在患处,避免过量使用。对于脚背湿疹的处

  • 眼皮湿疹可以通过保持眼部清洁和干燥、使用抗过敏药物和避免刺激物等方法进行处理。首先,保持眼部的清洁非常重要,可以使用温水轻轻清洗眼皮,避免使用刺激性强的肥皂或清洁剂。其次,可以使用抗过敏药物,如抗组胺

  • 面对湿疹伴随发烧的情况,建议首先保持冷静,及时就医。医生会根据病情评估是否需要退烧药物,并可能开具抗过敏药物以缓解湿疹症状。同时,保持患处清洁干燥,避免使用刺激性强的清洁产品,以减少皮肤刺激。在就医的

  • 面对手心湿疹,首先应采取的措施是保持患处清洁干燥,并避免接触刺激性物质。可以使用温和的清洁剂清洗手心,之后轻轻擦干,避免搓揉。同时,减少手部接触水和清洁剂的时间,比如在做家务时可以佩戴手套。此外,使用

  • 乳头湿疹可以通过保持局部清洁和干燥、避免刺激和过敏源、使用适当的护肤品和药物来缓解症状。首先,保持患处清洁干燥是基础,避免潮湿环境导致湿疹加重。其次,减少摩擦和刺激,穿着宽松舒适的内衣,避免使用可能引

  • 面对湿疹,可以采取以下措施:保持患处清洁干燥,避免接触刺激性物质,减少抓挠,必要时使用抗过敏药物缓解症状。这些方法有助于减轻湿疹带来的不适。具体来说,保持患处清洁干燥可以减少细菌滋生,降低感染风险。避

  • 手掌湿疹可以通过保持皮肤清洁和干燥、避免接触刺激性物质、使用保湿产品和必要时寻求医疗帮助来管理。首先,保持手掌的清洁非常重要,因为湿疹患处容易受到细菌和真菌的感染。其次,避免接触可能引起过敏反应的化学

  • 面对脚底湿疹,可以采取以下措施:保持患处清洁干燥,避免长时间浸泡在水中;穿着透气吸湿的鞋袜,减少摩擦和压力;使用温和无刺激的皮肤护理产品,避免使用可能引起过敏的化学物质;必要时可咨询专业人士,获取适合

  • 面对湿疹起皮的情况,建议首先保持患处的清洁和干燥,避免使用刺激性强的肥皂或清洁剂。同时,可以使用一些保湿产品来缓解皮肤干燥,减少瘙痒感。在日常生活中,穿着宽松透气的衣物,避免过度摩擦皮肤,减少湿疹恶化

  • 面对手背湿疹,建议采取温和的护理和适当的治疗措施。首先,保持患处清洁干燥,避免使用刺激性强的肥皂或清洁剂。其次,减少患处的摩擦和压力,穿着宽松透气的衣物。此外,可以使用一些含有天然成分的保湿霜来缓解皮

  • 面对手部湿疹,首先应采取的措施是保持患处清洁干燥,并避免接触刺激性物质。可以使用温和的无皂清洁剂清洗双手,并在洗手后立即涂抹无刺激性的保湿霜以锁住水分。此外,避免长时间浸泡在水中,减少手部湿疹恶化的风

  • 头皮湿疹可以通过保持头皮清洁、避免刺激和使用适当的护肤品来管理。首先,保持头皮清洁是基础,建议使用温和的洗发水,避免使用含有刺激性成分的产品。其次,减少头皮的摩擦和压力,避免使用过紧的发饰或帽子。此外

  • 头上湿疹可以通过保持头皮清洁和干燥、避免刺激性物质接触以及使用适当的护肤品来缓解症状。建议使用温和的洗发水清洁头皮,并在洗后彻底冲洗以去除所有残留物。同时,避免使用含有刺激性化学成分的护发产品,以免加

  • 面对湿疹引起的瘙痒,可以采取一些措施来缓解不适。首先,保持患处清洁干燥,避免使用刺激性强的肥皂或洗涤剂。其次,穿着宽松透气的衣物,减少摩擦和刺激。此外,使用温和的保湿产品可以帮助维持皮肤屏障,减少瘙痒

  • 面对皮炎湿疹,建议首先保持患处清洁干燥,避免使用刺激性强的肥皂或清洁剂,减少患处的摩擦和刺激。同时,可以采用一些非药物性的方法来缓解症状,比如使用温和的保湿霜来保持皮肤湿润,减少瘙痒感。在必要时,可以

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