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荣昌生物公布泰它西普治重症肌无力II期临床研究数据

近日荣昌生物公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(GMG),甚至发生肌无力危象,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。

目前,该疾病主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂,但仍有部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情,存在大量未被满足的临床需求。

在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中,受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者,他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性,并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次,为期24周,共招募了41名患者,其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组,15人被分配到240mg组),并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时,重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。

研究结果显示,泰它西普160mg组平均减少了7.7分,泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义,降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明,泰它西普可以明显改善患者的病情,并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。

荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:“作为一家全面整合的生物制药公司,我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂,我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,我们正在加快实现这一目标。“

“利用我们强大的研发平台,我们已经开发了十多种候选药物,其中有7种针对20多个适应症的药物正处于临床研究阶段。最新的II期临床研究结果表明,使用泰它西普治疗中国患者的重症肌无力,有望进一步解决中国乃至全球无数患者尚未满足的临床需求。“

药品资讯

  • 阿莫西林克拉维酸钾是一种抗生素药物,由阿莫西林和克拉维酸钾两种成分组成。这种药物主要用于治疗由敏感细菌引起的多种感染,包括但不限于呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿生殖系统感染等。它通过抑制细菌细胞壁的

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗盆腔炎,但是否适用需要根据具体病情和医生的指导来判断。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够有效对抗多种细菌,包括一些可能导致盆腔炎的细菌。然而,盆腔炎可能由多种不同的病原体

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,它在治疗某些由细菌感染引起的疾病时是有效的,但并不是用来治疗胃疼的常规药物。胃疼可能由多种原因引起,包括胃酸过多、胃炎、胃溃疡等,而阿莫西林主要针对的是细菌感染。对于胃疼的

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以在一定程度上治疗由细菌引起的嗓子发炎。然而,并非所有嗓子发炎都是由细菌引起的,也有可能是病毒或其他原因导致,因此在使用阿莫西林之前,最好先确定嗓子发炎的具体原因。嗓子发

  • 阿莫西林在某些情况下可以治疗喉咙疼痛,但并非所有喉咙疼痛都适合使用阿莫西林。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果喉咙疼痛是由细菌感染引起的,如链球菌咽喉炎,那么使用阿莫西林是合

  • 阿莫西林是一种广谱抗生素,通常不用于治疗腹泻。腹泻的原因多种多样,包括病毒感染、细菌感染、寄生虫感染或食物不耐受等。阿莫西林主要针对由敏感细菌引起的感染,而大多数腹泻并非由细菌引起,因此使用阿莫西林治

  • 阿莫西林可以用于治疗宫颈炎,但是否适合使用需要根据具体情况和医生的指导。阿莫西林是一种广谱抗生素,能够抑制多种细菌的生长,包括一些可能导致宫颈炎的细菌。然而,宫颈炎的原因多种多样,包括细菌、病毒、真菌

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在某些情况下可以用于治疗胆囊炎。然而,是否适用于所有胆囊炎患者需要根据具体病情和医生的诊断来决定。胆囊炎的治疗通常需要综合考虑患者的整体状况和炎症的严重程度。阿莫西林因其抗

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可以用于治疗尿道炎。尿道炎是由细菌引起的尿道感染,阿莫西林作为一种广谱抗生素,能够有效地对抗多种细菌,包括那些可能引起尿道炎的细菌。在治疗尿道炎时,阿莫西林的作用机制是通过

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗尿道炎,但是否适用需根据具体情况和医生指导。尿道炎是由多种细菌引起的泌尿系统感染,其中一部分细菌对阿莫西林敏感。阿莫西林是一种广谱抗生素,能有效抑制多种细菌生长,减轻炎症反

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,对于感冒咳嗽是否有效,需要根据具体情况来判断。感冒咳嗽多数是由病毒引起的,而阿莫西林主要针对细菌感染。因此,如果感冒咳嗽是由细菌感染引起的,使用阿莫西林可能会有一定的疗效。

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咽炎,但并非所有咽炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于细菌性咽炎,阿莫西林能够抑制细菌生长,减轻炎症反应,从而缓解症状。然而,咽炎也可

  • 阿莫西林在一定程度上可以治疗咳嗽,但这并不是其主要作用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。如果咳嗽是由细菌性感染引起的,如急性支气管炎或肺炎,使用阿莫西林可能会有所帮助。然而,大

  • 阿莫西林作为一种广谱抗生素,在治疗阑尾炎方面具有一定的作用,但并非所有阑尾炎患者都适用。阿莫西林主要针对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌引起的感染,对于阑尾炎初期,如果是由这些细菌引起的,阿莫西林可以发

  • 肠炎吃阿莫西林可能有效,但并非所有情况都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,对某些细菌引起的肠炎有治疗作用。然而,肠炎的原因多样,包括病毒、细菌和寄生虫等。对于非细菌性肠炎,使用阿莫西林不仅无效,还可能破

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗腹泻,但并不是所有腹泻都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。如果腹泻是由细菌引起的,例如沙门氏菌或志贺氏菌感染,那么在医生的指导下使用阿莫

  • 阿莫西林是一种常用的抗生素,可能被用于治疗由细菌引起的鼻窦炎。然而,是否适用于每个鼻窦炎患者需要根据具体情况来判断。鼻窦炎的治疗需要综合考虑病因、症状严重程度以及患者的个体差异。阿莫西林作为一种广谱抗

  • 阿莫西林在治疗胆囊炎方面具有一定的效果,但并非所有胆囊炎都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染。对于由细菌感染引起的胆囊炎,阿莫西林可以发挥其抗菌作用,帮助控制感染。然而,

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃炎。阿莫西林是一种广谱抗生素,它能够抑制细菌细胞壁的合成,从而对多种细菌产生杀灭作用。在胃炎的治疗中,如果胃炎是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引

  • 阿莫西林在某些情况下可以用于治疗胃病,但并非所有胃病都适用。阿莫西林是一种广谱抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染。在胃病的治疗中,如果病因是由幽门螺杆菌(Helicobacterpylori)引起的

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