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众所周知,药品质量标准中的含量测定项目在有效控制药品质量方面起着关键作用。目前的中药质量标准大多缺乏含量测定项目。在6000多种中药制剂中,能有效控制含量的品种很少,这在很大程度上限制了中药向现代化和国际化的发展。为此,《国家中医药基础研究纲要》明确提出:"中医药质量控制方法、中医药效物质的快速准确性和定量方法是制约中医药优势长期发挥的重大基础科学。"

固相提取中药含量―高效液相色谱快速测定法的开发和应用为克服上述提供了可行的解决方案,并获得了2002年广东省科技奖二等奖。

请先介绍中药含量固相提取―本研究项目的意义和背景是高效液相色谱快速测定法。

朱炳辉在世界上广泛使用。中国正专注于全面研究和提高中药质量标准的水平,规定开发中药新药必须有含量测定项目,延长保护期必须增加含量测定项目。广东省是中药制剂生产大省。各生产企业面临的是如何建立快速准确的含量测定方法,控制中药产品质量。因此,从国际和国内的角度来看,中药含量测定的研究具有重要的现实意义和深远的历史意义。

由于中药成分复杂,传统的预处理方法不能同时考虑试液净化、回收率、重复性和实用性的多重要求,一般预处理时间长达数小时甚至一两天。目前,专属性强、精度高的高效液相色谱被广泛应用(HPLC)是测定中药含量最合适的仪器分析方法。但该方法对样品净化处理要求较高,程序繁琐、耗时、有机溶剂消耗大、提取不完整、提取液浓缩过程易分解转化、重复性和回收率难以控制、色谱柱使用寿命短等缺点,不能快速准确地测量中药含量。《中国药典》(2000年版)?992种中出的992种中草药和制剂可以使用HPLC测定方法的品种只有114种。可以说,样品预处理的缺陷是阻碍HPLC应用于中药质量标准的关键因素。

基于这一背景,我们选择了固相提取中药含量―本研究课题是高效液相色谱快速测定法。

―快速测定高效液相色谱的特点是什么?创新体现在哪些方面?

朱炳辉、分离净化技术与先进仪器相结合的中药含量快速分析方法在理论和技术上取得了重大突破。

根据固相提取原理和中药成分的特点,我们建立了中药饱和流出固相提取样品的预处理模式,可以去除对色谱柱有损害的强保留物,不损失待测成分,解决了障碍HPLC该方法应用于中药质量标准的关键技术,实现了中药快速准确的定量测定。中药含量固相提取―高效液相色谱快速测定法,回收率在98%~102%之间RSD≤2%的指标优于现行药品质量标准规定的指标(回收率在95%~105%以内,重复性RSD≤3%)。同时,中药的预处理时间从过去几个小时甚至一两天缩短到0.5小时到1小时;开发中药含量测定标准所需的时间也从过去三个月缩短到几天。

如果说创新,我认为主要有以下几个方面,克服了先吸附后洗脱模式回收率低、重复性差的缺陷,国内外没有类似报道;第二,首次引入法定药品质量标准;第三,不引入可能导致测量成分损失的步骤,不消耗大量有毒溶剂,色谱柱使用寿命长。

换句话说,它应该产生广泛的经济和社会效益。你的研究成果有多实用?

朱炳辉―高效液相色谱快速测定方法独特的净化处理模式,可用于药材、酒精、口服液、片剂、丸剂、胶囊剂、油炸膏、蜂蜜丸等剂型,适用性广泛。

在这里,我可以举两个例子。1995年,深圳太太制药有限公司的产品"太太口服液"在申请保健药品立项时,采用传统的液液提取法制定质量标准。在预处理过程中,由于杂质难以去除,色谱柱容易损坏,使用HPLC方法测定的灵敏度、再现性和回收率不符合申报要求,阿魏酸含量测定极不稳定。后来采用中药含量固相提取-高效液相色谱快速测定法,解决了上述,有效提高了产品的技术水平,使其顺利通过申报。据企业介绍,新内容测量方法的应用不仅加强了产品的内部质量控制,而且为快速准确识别假冒伪劣产品提供了便利,为企业创造了巨大的综合效益。新销售额超过7亿元,利润超过2亿元,总支出达到1365万元。在申请延长中药品种保护期时,广州潘高寿药厂创建的蜜炼川贝枇杷膏必须按规定制定主要成分橙皮苷的含量测定方法,并用中药含量固相提取―高效液相色谱快速测定法很好地解决了,使该品种有7年的续保期。

应该说,准确确定中药含量为制定中药质量标准提供了一种快速可靠的新方法,对提高中药整体水平和国际竞争力,确保人民用药安全有效具有重要意义。

孩子活泼好动,日常生活中难免会有创伤。创伤时,为了防止破伤风的发生,家长经常要求注射破伤风抗毒素(TAT)。

TAT虽然它有预防破伤风的作用,但它毕竟是一种不同蛋白质的抗毒素血清。反复注射会刺激人体产生相应的抗体。这不仅会降低疗效,还会引起过敏反应甚至血清病。

其实只要注射过白喉、百日咳、破伤风(俗称"百白破")6岁以下三联疫苗的儿童基本上有足够的抗破伤风毒素抗体,创伤后不需要注射TAT。因此,当你的孩子受伤后去医院时,你应该带上孩子的疫苗接种卡供医生参考。

在日常生活中,如果儿童只是轻微的创伤,他们可以进行简单的家庭护理,以防止感染。首先,用冷开水或碘清洗伤口,然后用创可贴或消毒纱布包扎。避免伤口接触水,避免感染很重要。如有异物进入皮肤或伤口化脓等症状,应立即送往医院进行手术,生事故。

药品资讯

  • 金花胶囊是一种中成药,主要用于治疗感冒引起的发热、咳嗽、咽痛等症状。它含有金银花等成分,具有清热解毒、宣肺止咳的功效。在使用金花胶囊时,建议按照说明书或医生的指导进行服用,以确保安全有效。同时,要注意

  • 十味乳香胶囊可能对痛风症状有一定的缓解作用,但不能简单地说它能完全治愈痛风。痛风是一种由于尿酸代谢紊乱导致的关节炎症性疾病,其治疗需要综合考虑饮食控制、生活方式调整以及药物治疗等多个方面。分析来看,十

  • 洛索洛芬钠胶囊是一种非甾体抗炎药,主要用于缓解轻至中度的疼痛症状,如关节炎、肌肉痛、术后疼痛等。它通过抑制环氧化酶,减少前列腺素的生成,从而发挥抗炎、镇痛和解热的作用。洛索洛芬钠胶囊在使用时需要遵循医

  • 麻仁软胶囊在一定程度上可以帮助缓解便秘症状。这种胶囊含有润滑肠道的成分,能够促进肠道蠕动,软化粪便,从而有助于排便。然而,是否能够完全治愈便秘,还需要根据个体的具体情况和便秘的原因来判断。对于便秘的治

  • 胆胃康胶囊在一定程度上可以缓解胃炎症状。作为一种中成药,它含有多种中草药成分,具有消炎、止痛和促进消化的作用。对于胃炎患者来说,胆胃康胶囊可能有助于减轻胃部不适和疼痛,改善消化不良的症状。然而,胃炎的

  • 硝呋太尔胶囊作为一种抗菌药物,其治疗某些细菌感染的效果是显著的,但是否能够根治取决于多种因素,包括感染的类型、病原体的耐药性、患者的整体健康状况以及治疗的及时性和正确性。通常情况下,按照医嘱规范使用硝

  • 布洛芬缓释胶囊在一定程度上可以缓解胃痛,但并非专门针对胃痛症状的治疗药物。布洛芬缓释胶囊主要作用是缓解轻至中度的疼痛,如头痛、关节痛等,同时也可用于缓解炎症。对于胃痛,如果是由炎症引起的,布洛芬缓释胶

  • 小金胶囊可能对甲状腺结节有一定的辅助治疗作用,但并非专门针对甲状腺结节的治疗药物。小金胶囊主要成分为麝香、牛黄等,具有清热解毒、活血化瘀的功效。对于甲状腺结节患者而言,小金胶囊可能通过改善局部血液循环

  • 香菊胶囊可能对鼻炎有一定的缓解作用,但并不能保证完全根治。鼻炎是一种复杂的疾病,其发病原因多样,包括遗传、环境、过敏原等多种因素。香菊胶囊含有的中药成分可能对缓解鼻炎症状有一定的帮助,例如减轻鼻塞、流

  • 布洛芬缓释胶囊在一定程度上可以缓解牙痛,但并非专门针对牙痛的治疗药物。布洛芬作为一种非甾体抗炎药,其主要作用是减轻炎症和疼痛。牙痛往往是由于牙齿或牙龈的炎症引起的,布洛芬通过抑制前列腺素的合成,降低痛

  • 芦荟珍珠胶囊可能对痘痘有一定的改善作用。芦荟含有多种活性成分,如多糖、维生素和矿物质等,这些成分具有抗炎和促进皮肤愈合的特性。珍珠粉则因其含有的氨基酸和微量元素,被认为有助于改善皮肤状况。然而,芦荟珍

  • 便通胶囊在一定程度上可能对减肥有所帮助,但并非专门针对减肥设计的产品。便通胶囊主要作用是促进肠道蠕动,改善便秘症状,从而帮助身体排出多余的废物和毒素。然而,减肥是一个复杂的过程,涉及到饮食控制、运动习

  • 诺氟沙星胶囊可以用于治疗肠炎。作为一种广谱抗菌药物,诺氟沙星胶囊能够有效对抗多种细菌,包括一些常见的肠道致病菌。在治疗肠炎时,诺氟沙星胶囊通过抑制细菌的DNA旋转酶,从而阻断细菌的DNA复制和修复,导

  • 八珍胶囊对于月经不调有一定的辅助治疗作用。八珍胶囊是一种中成药,其成分包括当归、川芎、白芍、熟地黄等,这些药材在中医理论中被认为具有补血调经的功效。月经不调可能由多种因素引起,如气血不足、肝肾亏虚等,

  • 石韦胶囊可能对前列腺炎有一定的治疗效果。这种药物含有石韦等成分,具有清热利湿、通淋利尿的作用。对于前列腺炎患者来说,如果是因为湿热下注引起的症状,如尿频、尿急、尿痛等,石韦胶囊可能会有一定的缓解作用。

  • 穿黄清热胶囊具有一定的治疗感冒的效果,但并不是所有类型的感冒都适用。穿黄清热胶囊主要适用于风热感冒,表现为发热、头痛、咽喉肿痛等症状。对于风寒感冒,如无汗、鼻塞、流清涕等症状,则不太适合使用穿黄清热胶

  • 湿毒清胶囊在一定程度上可以帮助改善痘痘状况,但不能作为治疗痘痘的主要手段。湿毒清胶囊主要成分包括地黄、当归、黄芩等中草药,这些成分具有清热解毒、凉血消肿的功效,对于因湿热引起的痘痘有一定的缓解作用。然

  • 香菊胶囊对于鼻炎的治疗效果存在一定的个体差异,并不是对所有人都能完全治愈。作为一种中成药,香菊胶囊含有多种草本成分,主要通过清热解毒、疏风通窍的作用来缓解鼻炎症状。然而,鼻炎的成因复杂,包括过敏、感染

  • 六味地黄胶囊在一定程度上可以帮助改善男性的性功能,但并非直接的壮阳药物。它是一种中成药,主要成分包括熟地黄、山茱萸、山药等,这些药材共同作用于人体,有助于调节肾功能,增强体力和精力。六味地黄胶囊通过滋

  • 蜂胶珍珠胶囊可能对减肥有一定的辅助作用,但不能完全依赖它来实现减肥目标。蜂胶含有多种生物活性物质,如黄酮类化合物,这些成分可能有助于调节血糖和增强免疫力,而珍珠粉则富含氨基酸和微量元素,对皮肤健康有益

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