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科伦药业是否被严重低估?仿制药寡头能否借到新冠东风?

相关企业: 四川科伦药业股份有限公司

近日,科伦药业因新冠特效药等热点而受到市场关注。作为一个曾经能与恒瑞药业竞争的仿制药时代的强者,它的竞争力非常强。近日,其研发管道,特别是创新药品管道,好消息层出不穷,科伦药业的创新布局逐渐好转。但根据其最新披露的2021年业绩快报,总收入172.29亿元,其总市值不足300亿元,是否被严重低估?

许多创新药项目都取得了进展

1月12日,科伦药业宣布,其子公司科伦博泰开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)已获得国家药品监督管理局临床试验通知。

KL340399注射液是科伦药业开发的具有自主知识产权的新一代非环二核苷酸(CDN)小分子STING激动剂。其分子结构稳定,可系统给药,在体内外功效活性方面表现突出。

目前,目前还没有批准上市的目标药物,而且都处于早期临床研究阶段。科伦药业在KL340399注射液整体项目中投入研发费用3372.8万元。

12月8日批准的一类新药KL290052胶囊也是最近开始的早期项目,适应症为原发性胆汁性胆管炎。

自2021年以来,科伦药业已获批10种创新药。

当然,这些早期临床项目对科伦药业的影响还不够。

但PD-L1却不一样

科伦制药的第一种抗体新药PD-L1泰特利单抗已于11月19日提交上市申请,并被CDE接受。适应症是治疗复发或转移性鼻咽癌患者,他们曾接受过二线或以上化疗失败,预计将于2022年获批上市。

虽然PD-1/PD-L1正成为各大制药公司的标准配置,但泰特利单抗对科伦制药来说意味着它已经获得了进入创新药时代的门票。

除PD-L1外,科伦药业的ADC是一个更令人期待的创新药物项目。

A166(HER2-ADC)采用新一代ADC技术,稳定linker偶联抗体和毒素,降低毒素分离率,提高耐受性和安全性,提高疗效。HER2+乳腺癌首发适应症已通过两个剂量扩张臂的概念验证,A166关键II期临床试验将迅速启动。此外,A166还开始了HER2+乳腺癌2线III期RCT、联合用药和新辅助治疗等新方向的研究论证。

SKB264(TROP2-ADC)在去年9月的2021中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上更新了一期研究数据:共有17例患者接受了至少一次疗效评估,显示SKB264总缓解率超过40%,疾病控制率超过70%。

科伦药业面向国内外市场的药物研究项目有350多个,研发非常激烈。

继续投入大量研发

截至2021年底,科伦药业开展的药物研究包括:仿制药295种(含79种一致性评价),创新药63种,批准药94种,创新药11种。

其中,肿瘤领域有50种创新药物。截至目前,已批准9个创新项目进行临床试验,包括提交上市申请1项、III期研究1项、关键II期研究1项、II期研究1项、II期研究3项、临床研究2项。

科伦药业在研发方面的投入也在加大。2020年,科伦药业研发费用15.27亿元,同比增长18.78%;2021年前三季度,科伦药业研发费用11.89亿元,同比增长18.97%。

作为科伦制药进入创新药领域的主要载体,科伦博泰去年在上市轮融资中获得5.12亿元,包括IDG、高淳资本等投资巨头。

增资后,科伦博泰估值超过50亿元。虽然控股母公司科伦药业尚未发布上市计划,但预计2022年将进入资本市场。

抛开创新药不谈,近年来科伦药业新批准的仿制药板块也取得了不错的收入。

根据2021年半年报,上半年科伦药业新药板块总销售额14.08亿元,同比增长38.78%。

其中,中枢神经系统产品百洛特(草酸艾司西酞普兰片)销量同比增长52.57%;2021年上半年,男科产品艾时达(盐酸达泊西汀片)销量达到1.03亿元。

1月23日,科伦制药公司提交的四种仿制药利格列汀片上市申请已进入行政审批阶段。利格列汀是DPP-4抑制剂口服降糖药,近年来在医院销售稳步增长,2021年前三季度近7亿,同比增长1.78倍。

如果这次成功获批,科伦药业将成为第四家过度评价的企业,有望成为另一个高增长潜力品种。

不仅如此,科伦药业在近期市场关注的新冠特效药方面也有很大的想象力空间。

能乘新冠口服药东风吗?

1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家仿制品制造商达成协议,生产低成本的新冠口服药,其中五家来自中国,分别是复星制药、龙泽制药、朗华制药、博瑞制药和迪斯诺制药。

受此消息影响,博瑞医药有20%的涨停,朗华制药母公司维亚生物以30.69%的涨幅高开。

与效率只有50%的Molnupiravir相比,辉瑞开发的效率高达89%的Paxlovid更受关注,Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332和低剂量利托那韦的复方制剂。

此前,许多具有辉瑞Paxlovid概念的公司,如精华制药、歌礼制药、雅本化学、君实生物等,都大幅上涨,其中精华制药股价上涨了3倍多,雅本化学因异常波动增长近4倍而停牌。

新冠治疗药物的普及也让市场四处寻找潜在的新冠治疗药物生产企业。

在此背景下,科伦药业引起了广泛关注。

去年12月30日,科伦药业在回答投资者提问时表示,科伦药业已在MPP平台上申请辉瑞新冠口服药品。目前,科伦药业具有该药品的开发和生产能力。但由于各种因素的影响,最终授权能否成功是不确定的。

15日,科伦药业还申请了PF-07321332原料药和制剂组合的生产和销售授权。授权的,应当根据专利授权区的需要确定具体产品的生产能力规划。

虽然目前目前尚不确定,但科伦药业已经准备好生产辉瑞新冠特效药。

然而,科伦制药的股价并没有像其他新冠概念股那样坐直升机。自上述消息披露以来,只涨了10%左右。

药品资讯

  • 骨力胶囊是一种用于改善骨关节问题的保健产品,其主要成分包括氨基葡萄糖、硫酸软骨素等,旨在通过补充关节所需营养,促进关节健康。该产品适用于因关节磨损、退行性变化等导致的关节不适人群,有助于缓解关节疼痛、

  • 奥美拉唑片是一种质子泵抑制剂,用于降低胃酸分泌,治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。它通过抑制胃壁细胞中的质子泵,减少胃酸生成,从而缓解症状并促进溃疡愈合。在使用奥美拉唑片时,患者应遵循医嘱

  • 半夏糖浆是一种用于治疗咳嗽痰多、胸闷等症状的中成药。其主要成分为半夏,辅以其他中药材,通过煎煮、浓缩等工艺制成。服用时,成人一般每次10至15毫升,一日三次,儿童用量酌减。半夏糖浆具有化痰止咳、宽胸散

  • 木瓜片说明书

    2025-06-16

    木瓜片是一种用于缓解消化不良症状的辅助食品。它含有木瓜酶,可以帮助分解蛋白质,从而减轻胃部负担,改善消化功能。对于偶尔出现的消化不良,适量食用木瓜片可能有所帮助。在选择木瓜片时,应考虑个人的消化状况和

  • 苏打片说明书

    2025-06-16

    苏打片是一种含有碳酸氢钠的碱性片剂,通常用于中和胃酸过多的情况。它可以帮助缓解因胃酸过多引起的不适,如胃灼热和消化不良。苏打片的主要成分是碳酸氢钠,每片含有500毫克的碳酸氢钠。在使用苏打片时,建议遵

  • 氨酚伪麻片是一种用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛等症状的药物。它含有对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱,分别用于退热镇痛和缓解鼻黏膜充血。在使用氨酚伪麻片时,应严格按照说明书推荐的剂量服

  • 罗布麻片是一种用于治疗高血压的药物,其主要成分是罗布麻叶提取物。这种药物通过扩张血管、降低外周阻力来降低血压,同时对心脏也有一定的保护作用。在使用罗布麻片时,患者应遵循医嘱,按照推荐的剂量服用,通常成

  • 风痛片说明书

    2025-06-16

    风痛片是一种用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等引起的关节疼痛和肌肉疼痛的药物。其主要成分包括马钱子、麻黄、桂枝等中草药提取物,通过调节体内气血循环,达到缓解疼痛的效果。在使用风痛片时,建议遵循医嘱

  • 鸡内金片是一种用于治疗消化不良、食欲不振等症状的中成药。它含有鸡内金、山楂等成分,具有健脾开胃、消食化积的功效。在使用时,应按照说明书推荐的剂量服用,成人一般每次3-5片,一日3次,儿童用量酌减。鸡内

  • 金刚胶囊是一种用于治疗男性性功能障碍的药品。它含有多种中草药成分,能够调节男性生殖系统功能,增强性能力。在使用金刚胶囊时,建议按照说明书上的剂量和用法进行服用,一般每次服用2-3粒,每日2-3次,饭后

  • 乐康片说明书

    2025-06-16

    乐康片是一种用于治疗便秘的药物,其主要成分为比沙可啶,每片含有5毫克的活性成分。它通过刺激肠道蠕动,帮助软化粪便,从而缓解便秘症状。乐康片的说明书提供了详细的使用指南和注意事项。在使用乐康片时,建议遵

  • 桔梗片说明书

    2025-06-16

    桔梗片是一种用于治疗咳嗽痰多、咽喉肿痛等症状的中成药。它含有桔梗提取物,具有宣肺利咽、化痰止咳的功效。在使用时,应按照说明书推荐的剂量,成人一般为每次3-5片,每日3次,饭后服用。儿童用量需根据体重和

  • 清咽片说明书

    2025-06-16

    清咽片是一种用于缓解咽喉不适的药品,其说明书通常会包含药品的成分、作用机制、用法用量、不良反应、禁忌以及注意事项等信息。这些信息对于指导患者正确使用药品至关重要。说明书中会详细说明清咽片的主要成分,这

  • 强肾片说明书

    2025-06-16

    强肾片是一种用于治疗因肾亏引起的腰膝酸软、头晕耳鸣等症状的中成药。其主要成分包括杜仲、肉苁蓉等中草药,通过调和阴阳、补益肾气来改善肾亏引起的不适。在服用强肾片时,建议按照说明书推荐的剂量和频率进行,通

  • 胰酶片说明书

    2025-06-16

    胰酶片是一种用于治疗消化不良和胰腺外分泌功能不足的药物。它含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,这些酶能够帮助分解蛋白质、碳水化合物和脂肪,从而促进食物的消化。在使用胰酶片时,建议遵循医嘱,按照指定剂量服

  • 生精胶囊是一种用于治疗男性不育、精子质量低下等症状的中成药。其主要成分包括枸杞子、菟丝子、淫羊藿等中草药,通过补肾益精、活血化瘀的作用,改善精子活力和数量,提高受孕几率。在使用生精胶囊时,建议患者遵循

  • 安乃近片是一种用于解热镇痛的药物,适用于治疗发热、头痛、关节痛、神经痛等症状。它通过抑制前列腺素的合成,降低体温,缓解疼痛。在使用安乃近片时,建议按照医生的指导进行,因为每个人的身体状况和病情不同,剂

  • 碳酸锂片是一种用于治疗躁狂发作的药物,其主要成分为碳酸锂。在治疗过程中,患者需要遵循医嘱,按照规定的剂量服用。这种药物通过调节大脑中的神经递质平衡,帮助控制躁狂症状,如过度兴奋、冲动行为和情绪波动。在

  • 硝西泮片是一种用于治疗焦虑、肌肉紧张和失眠等症状的药物。它通过增强中枢神经系统的抑制作用,帮助患者放松并改善睡眠质量。在使用硝西泮片时,应严格遵循医嘱,因为每个人的身体状况和反应不同,剂量和疗程需要个

  • 咖氨酚敏片是一种用于缓解感冒症状的药物,其主要成分包括对乙酰氨基酚、咖啡因、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。这些成分共同作用,有助于缓解发热、头痛、鼻塞等症状。在服用咖氨酚敏片时,建议按照说明书推荐的剂

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