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左乙拉西坦注射用浓溶液注册成功 左乙拉西坦可以治疗哪种疾病?

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

4月13日,中国医药宣布,其全资子公司天方有限公司已收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证书》。

该药物适用于治疗部分性发作(伴有或不伴有继发全面发作)的成人和4岁以上儿童癫痫患者。当患者暂时无法使用口服制剂时,可以使用替代药物。

该药品由比利时UCB制药有限公司开发,并于2006年3月获得欧盟批准上市,规格为500mg/5ml,商品名为Kepra;2006年8月在美国上市,商品名为Kepra,规格为500mg/5ml;2010年3月在中国上市,商品名为开蒲兰,规格为5ml:500mg。

天方有限于2020年9月向国家药品监督管理局提交该药品注册申请并获得受理。

根据国家美国食品药品监督管理局网站的数据,截至本公告披露日,除天方有限公司外,成都利尔制药有限公司、通化谷红制药有限公司、吉林博达制药有限公司、宏冠生物制药有限公司、长江制药集团、南京海陵制药有限公司等15家国内药品企业均通过/视为一致性评价,规格为5ml:500mg。

2021年该药品样本医院销售总额约为3,178万元,据PDB数据库样本医院用药销售统计。

截至本公告披露日,天方有限公司已投资约340.87万元(未经审计)在该药品研发项目中。

药品资讯

  • 吃药过敏的症状可能包括皮肤出现红疹、瘙痒、肿胀,消化系统不适如恶心、呕吐、腹泻,呼吸系统症状如喘息、呼吸困难,以及心血管系统症状如心悸、血压下降等。这些症状的出现可能在服药后几分钟到几小时内不等,严重

  • 室速的症状

    2025-07-01

    室速,即室性心动过速,是一种心脏疾病,其症状可能包括心悸、胸闷、气短、头晕、晕厥前兆、乏力、心绞痛等。患者可能会感觉到心跳异常快速且不规律,有时伴随胸部不适或疼痛。室速的发作可能持续数秒至数分钟,严重

  • 心率过快,医学上称为心动过速,表现为静息状态下心率超过100次/分钟。这种状况可能伴随心慌、胸闷、气短、头晕等症状,严重时甚至出现胸痛、晕厥。心动过速可能是由多种因素引起的,包括情绪激动、剧烈运动、咖

  • 肾绞痛的症状

    2025-07-01

    肾绞痛是一种急性疼痛,通常表现为腰部或腹部剧烈疼痛,疼痛可能会放射到腹股沟、大腿内侧或会阴部。患者可能会伴有恶心、呕吐、尿频、尿急和血尿等症状。疼痛感通常突然发作,持续时间可能从几分钟到几小时不等,严

  • 尿道炎的症状包括排尿时的烧灼感、尿频、尿急、尿液混浊或有异味,以及下腹部或会阴部的不适或疼痛。在一些情况下,患者可能会经历血尿,即尿液中带血。这些症状可能轻微或严重,取决于尿道炎的严重程度和感染的类型

  • 肠出血的症状

    2025-07-01

    肠出血的症状可能包括黑便、血便、腹痛、腹泻、腹部不适、虚弱、头晕和心悸等。这些症状的出现可能与出血量和速度有关,轻微的出血可能仅表现为黑便,而严重的出血则可能导致血便和休克症状。分析这些症状,黑便通常

  • 心脏缺氧可能导致一系列症状,包括胸痛、呼吸困难、心悸、晕厥、乏力和出汗。这些症状可能在体力活动或休息时出现,严重时甚至可能引发心力衰竭。当心脏无法获得足够的氧气时,其泵血能力会受到影响,进而导致全身器

  • 肾脏疾病的症状包括尿液异常(如血尿、泡沫尿)、水肿(尤其是眼睑和下肢)、高血压、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、夜尿增多、腰痛等。这些症状可能因个体差异和疾病阶段而异,但它们都是肾脏功能受损的信号。针对这

  • 闭经前的症状

    2025-07-01

    闭经前的症状可能包括月经不规律、情绪波动、热潮红、夜间出汗、阴道干燥、性欲减退、乳房胀痛、体重增加、皮肤干燥和脱发等。这些症状的出现因人而异,有些女性可能只有轻微不适,而另一些则可能经历较为明显的变化

  • 男性尿道炎的症状包括尿频、尿急、尿痛、尿道口红肿、尿道分泌物增多等。这些症状可能伴随下腹部或会阴部不适,严重时可能出现血尿。尿道炎的发生可能与细菌、病毒或真菌感染有关,也可能与性传播疾病相关。针对这些

  • 子宫脱落,也称为子宫脱垂,是指子宫下垂至阴道或阴道外的情况。患者可能会经历盆腔压力感、下腹部疼痛、性交不适、排尿困难等症状。严重时,子宫可能完全脱出阴道口,导致行走不便和日常生活受到严重影响。子宫脱落

  • 喉痹的症状

    2025-07-01

    喉痹是一种常见的咽喉部疾病,主要表现为咽喉部不适、疼痛、干燥、异物感等症状。患者可能会感到吞咽困难,声音嘶哑,严重时还可能出现呼吸困难。这些症状通常与咽喉部的炎症、感染或过敏反应有关。针对喉痹的症状,

  • 慢粒的症状

    2025-07-01

    慢性粒细胞白血病(慢粒)的症状可能包括疲劳、体重减轻、发热、夜间出汗、脾脏肿大、骨痛和易感染。这些症状可能因个体差异而异,且在早期可能并不明显。慢粒的症状与白血病细胞在骨髓中积累有关,导致正常血细胞生

  • 肝包虫的症状

    2025-07-01

    肝包虫病,也称为肝棘球蚴病,是一种由棘球绦虫幼虫引起的寄生虫感染。患者可能会出现右上腹疼痛、腹胀、消化不良、体重减轻等症状。在严重的情况下,还可能出现黄疸、腹水、肝功能异常等。此外,由于虫体对肝脏的压

  • 肝掌的症状

    2025-07-01

    肝掌是一种皮肤症状,主要表现为手掌两侧,尤其是大小鱼际部位出现红色斑点或斑块,按压后颜色变淡,松开后迅速恢复红色。这种症状可能与慢性肝病、肝硬化等肝脏疾病有关,是肝脏功能异常的外在表现。肝掌的出现提示

  • 出冷汗的症状

    2025-07-01

    冷汗是一种常见的生理现象,表现为皮肤表面出现冷湿的汗液,通常伴随着皮肤温度下降。这种症状可能在多种情况下出现,如紧张、焦虑、恐惧、低血糖、低体温或某些药物反应。冷汗的出现可能是身体对某些刺激的自然反应

  • 少阳症的症状

    2025-07-01

    少阳症是中医术语,指的是人体少阳经络功能失调所表现出的一系列症状。主要表现为寒热往来、胸胁苦满、口苦咽干、目眩、心烦喜呕、脉弦等。这些症状反映了少阳经络的疏泄功能失常,导致气机不畅,进而影响到身体的多

  • 男性阳虚的症状主要表现为畏寒怕冷、腰膝酸软、性功能减退等。这些症状通常与体内阳气不足有关,导致身体机能下降和代谢减缓。畏寒怕冷是因为阳气不足导致体温调节能力下降,腰膝酸软则可能是由于肾阳不足引起的骨骼

  • 老年肺炎的症状包括发热、咳嗽、咳痰、胸痛、气促、乏力、食欲不振等。这些症状可能因个体差异而有所不同,但通常较为明显。老年患者由于免疫系统功能下降,症状可能不如年轻人典型,有时甚至缺乏明显发热。因此,对

  • 失眠后的症状

    2025-07-01

    失眠后的症状包括但不限于疲劳、注意力不集中、记忆力下降、情绪波动、反应迟钝、工作效率降低以及身体免疫力下降等。这些症状可能会影响个人的日常生活和工作效率,长期失眠还可能导致慢性健康问题。针对失眠后的症

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