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华润双鹤替格瑞洛片成功注册 替格瑞洛片用于治疗哪种疾病?

相关企业: 深圳信立泰药业股份有限公司

4月11日,华润双鹤宣布,该公司最近收到了国家美国食品药品监督管理局颁发的替格瑞洛片药品注册证书(证书号为:2022S00276),并批准了该药品的生产。

对于急性冠状动脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死史且至少有一个动脉粥样硬化事件高危因素的患者,可以使用阿司匹林替代格瑞洛片,以减少心血管死亡、心肌梗死和中风的发生。

华润双河于2020年9月21日向国家美国食品药品监督管理局提出上市申请,并于2020年9月29日收到受理通知,2020年3月29日获得国家美国食品药品监督管理局批准。根据国家有关政策法规,药品注册证书视为一致性评价。

截至本公告发布之日,华润双鹤为格瑞洛片(未经审计)累计研发投入人民币2,860.67万元。

2010年7月,美国FDA批准上市,2012年进入中国,名为贝林达的阿斯利康开发了替格雷洛片。根据全球71国家药品销售数据库,2020年全球销售额为19.67亿美元。

在国内市场,根据国家美国食品药品监督管理局网站的信息,中国大陆有23家药品生产企业(包括华润双河)获准上市。根据美国内部网络的数据,2020年,国内医疗市场取代格瑞洛片的总销售额(终端价格)为16.85亿元,其中阿斯利康市场份额排名前五的企业分别为90.92%%,南京正大天晴制药1.92%,石药欧益制药1.72%,上海汇伦江苏制药0.52%。

药品资讯

  • 过敏的症状多种多样,可能包括皮肤瘙痒、红肿、皮疹、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛发红和流泪、呼吸困难、哮喘发作、喉咙肿胀、恶心、呕吐、腹泻、头晕、心悸等。这些症状可能轻微,也可能严重到危及生命,如过敏性休

  • 元阳不足可能表现为多种症状,如手脚冰凉、腰膝酸软、精神不振、面色苍白、性欲减退等。这些症状的出现往往与个体的体质、生活习惯和环境因素有关,需要综合评估。元阳不足的症状涉及多个系统,可能与内分泌、循环和

  • 脑神经官能症的症状可能包括焦虑、紧张、情绪波动、疲劳感、睡眠障碍、注意力难以集中、记忆力下降等。这些症状往往与个体的心理状态和生活压力有关,可能在不同人身上表现出不同的严重程度和表现形式。针对这些症状

  • 十二指肠球部溃疡是一种常见的消化性溃疡,其症状可能包括周期性上腹痛、餐后痛、夜间痛以及饥饿痛等。患者可能会在进食后感到疼痛减轻,但随着食物的消化,疼痛可能再次出现。此外,部分患者可能会出现恶心、呕吐、

  • 泪囊炎是一种常见的眼部疾病,主要症状包括泪囊区域的红肿、疼痛、分泌物增多,严重时可能伴有发热和局部淋巴结肿大。治疗方法通常包括药物治疗和手术治疗。药物治疗主要是使用抗生素滴眼液或口服抗生素,以控制感染

  • 抑郁症患者在停药后可能会出现一系列症状,这些症状被称为撤药反应。常见的症状包括焦虑、烦躁、失眠、头痛、恶心、出汗、心悸等。这些症状可能在停药后的几天到几周内出现,持续时间因人而异,有的可能是短暂的,而

  • 感冒可能引起心肌炎,表现为心慌、胸闷、乏力、呼吸困难等症状。部分患者可能出现心律失常,表现为心跳过快或过慢,甚至出现晕厥。心肌炎的严重程度因人而异,轻者可能无明显症状,重者可能出现心力衰竭、心源性休克

  • 甲状腺功能减退,也称为甲减,是一种常见的内分泌疾病,其症状包括但不限于疲劳、体重增加、皮肤干燥、脱发、声音嘶哑、便秘、心率减慢、肌肉酸痛、抑郁和记忆力减退。这些症状可能因个体差异而异,且严重程度也有所

  • 低血钾的症状可能包括肌肉无力、疲劳、心律失常等,建议通过饮食来补充钾元素。富含钾的食物包括香蕉、土豆、菠菜、西红柿、橙子和豆类等。这些食物中的钾含量较高,可以帮助改善低血钾的症状。针对低血钾症状,建议

  • 手指关节痛风的症状表现为关节红肿、剧烈疼痛、局部温度升高和活动受限。痛风发作时,患者会感到手指关节处突然的剧烈疼痛,这种疼痛往往在夜间或清晨突然发生,且疼痛程度可以非常严重,以至于影响到日常活动。关节

  • 痰湿体质的人可能会表现出以下症状:身体肥胖、面部皮肤油脂分泌旺盛、口黏口甜、胸闷、痰多、舌苔白腻、脉滑等。这些症状的出现往往与个体的饮食习惯、生活方式和遗传因素有关。分析这些症状,我们可以发现,痰湿体

  • 孩子肾虚的症状可能包括生长发育迟缓、注意力不集中、记忆力减退、夜间遗尿、手脚冰凉、面色苍白、容易疲劳等。这些症状的出现可能与孩子的肾脏功能不足有关,需要家长密切关注孩子的健康状况。针对孩子肾虚的情况,

  • 干燥症是一种以口干、眼干为主要症状的疾病,患者可能还会伴有皮肤干燥、鼻干、咽喉不适等症状。治疗干燥症需要综合考虑患者的具体症状和体质,采取相应的措施。针对干燥症的治疗,首先应保持室内适宜的湿度和温度,

  • 直肠壁增厚可能表现为腹痛、便秘或腹泻、便血、排便困难等症状。这些症状的出现可能与炎症、肿瘤或其他病变有关,需要进一步的检查来确定具体原因。对于直肠壁增厚的症状,建议及时就医进行全面检查。医生可能会建议

  • 小男孩包茎是指包皮口过窄,导致包皮不能完全翻开露出龟头的情况。这种状况在儿童中较为常见,尤其是在新生儿和婴儿期。包茎可能会导致尿流受阻、尿道口炎症、局部感染等问题,严重时还可能影响阴茎的正常发育。包茎

  • 慢性胃炎伴糜烂的症状可能包括上腹部疼痛、胀满感、烧心、反酸、恶心和呕吐等。这些症状可能在进食后加剧,特别是在摄入辛辣、油腻或刺激性食物后。此外,患者可能经历食欲不振、体重下降和消化不良。在严重的情况下

  • 男性生殖疾病的症状包括但不限于睾丸疼痛、尿频尿急、尿道分泌物增多、勃起功能障碍、精液异常、性功能减退等。这些症状可能由多种原因引起,如感染、炎症、内分泌失调或器质性损伤等。对于这些症状,及时识别并寻求

  • 爆发火眼,又称为急性结膜炎,是一种常见的眼部疾病,主要症状包括眼睛红肿、分泌物增多、眼睑结膜充血、异物感或烧灼感,以及光敏感等。患者可能会感到眼睛瘙痒,严重时甚至影响视力。这种病症多由细菌或病毒感染引

  • 肝脏气血不足可能会表现为面色苍白、乏力、头晕、眼花、食欲不振、腹胀、胁痛、月经不调等症状。这些症状的出现与肝脏的功能密切相关,因为肝主疏泄,负责气血的调节和分布。当肝脏气血不足时,会影响到身体的多个系

  • 阴虚久咳的症状通常表现为干咳少痰、咽干喉痒、声音嘶哑、口干舌燥、手足心热、夜间盗汗、舌红少苔等。这些症状的出现与阴虚体质有关,阴虚导致体内阴液不足,无法滋润肺部,使得肺失所养,从而引发咳嗽。针对阴虚久

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