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海南倍特药业伏立康唑在审批 伏立康唑具有哪些功效?

相关企业: 成都倍特药业有限公司

近日,海南倍特药业提交的注射用伏立康唑上市申请进入审批状态。如果这一次成功获得批准,它将成为该品种仿制药的第一个过度评价制造商。伏立康唑作为系统抗真菌药物的顶级品种,是第二代三唑抗真菌药物,具有广泛的抗真菌活性。它是一种具有侵袭性曲霉病感染和克林菌感染的一线治疗药物。

近年来,伏立康唑医院销售额超过30亿元,峰值销售额达到38亿元。其中,注射用伏立康唑为主要产品(其次是伏立康唑片、分散片等),占市场份额近60%。2018年至2019年,医院销售额超过20亿元,2020年有所下降,2021年可能会反弹。

目前,国内五家医院销售数据库已获批准生产注射用伏立康唑,包括一家进口原研究制造商(辉瑞)和四家本地企业(丽珠集团、珠海益邦制药/广东兴豪制药、四川美大康华康制药和晋城海斯制药)。到2021年,原研辉瑞的市场份额已下降至40%以下。

据中国药品批准数据库查询,已有27个注射用伏立康唑注册申请相关验收号,其中扬子江、丽珠、齐鲁制药、奥赛康等明星企业不乏,目前还没有企业发表过评论。如果海南倍特制药成功获得批准,它将成为该品种仿制药的第一家评估企业。此外,海南倍特制药还提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸钠注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等产品的仿制上市申请,以及奥扎格雷钠注射仿制药一致性评价的补充申请。

药品资讯

  • 肝中毒的症状

    2025-06-25

    肝中毒的症状可能包括黄疸、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热、肝脏肿大、蜘蛛痣和腹水等。这些症状的出现通常与肝脏功能受损有关,肝脏是人体重要的解毒器官,当其受到毒素侵害时,可能导致上述症状的出现。针对

  • 受风寒的症状

    2025-06-25

    受风寒后,人们可能会出现头痛、发热、鼻塞、流清涕、咳嗽、喉咙痛、关节酸痛等症状。这些症状通常是由于身体受到寒冷刺激后,导致免疫系统反应和血液循环受到影响。分析来看,头痛和发热是身体对外界寒冷刺激的自然

  • 早期肝硬化的症状可能包括乏力、食欲不振、上腹部不适或轻微疼痛、体重减轻、黄疸和手掌红斑。这些症状往往较为轻微,容易被忽视。随着病情发展,可能会出现腹水、脾肿大、蜘蛛痣和肝掌等更明显的症状。针对这些症状

  • 尘肺病的症状

    2025-06-25

    尘肺病是一种职业性疾病,主要症状包括呼吸困难、胸痛、咳嗽、咳痰、气短和乏力。随着病情发展,患者可能会出现胸闷、心悸、紫绀等缺氧症状,严重时甚至会导致呼吸衰竭。尘肺病的症状与患者接触粉尘的时间、浓度和个

  • 腹胀的症状

    2025-06-25

    腹胀是一种常见的消化系统症状,表现为腹部膨胀、不适或疼痛。这种感觉可能伴随气体积聚、食物消化不良或腹部肌肉紧张。腹胀可能由多种原因引起,包括进食过快、食物不耐受、肠道气体产生过多或肠道运动障碍。腹胀的

  • 红斑的症状

    2025-06-25

    红斑是一种皮肤症状,表现为局部皮肤出现红色斑块,可能伴随轻微的瘙痒或疼痛。这些斑块的颜色可能从浅红到深红不等,大小和形状也各异,有的可能是硬币大小的圆形,有的可能是不规则的多边形。红斑可以是孤立的,也

  • 左肾结石的症状可能包括腰部或腹部疼痛,这种疼痛可能是剧烈的,尤其是在结石移动时。患者可能会感到恶心和呕吐,以及尿频和尿急。有时,尿液中可能带血,这被称为血尿。结石可能导致尿液流动受阻,从而引起感染,表

  • 心肝血虚的症状可能包括面色苍白、头晕目眩、心悸失眠、肢体麻木、指甲脆弱、月经量少或不规律等。这些症状的出现往往与个体的气血不足有关,气血不足可能导致身体的多个系统功能受损。针对心肝血虚的情况,建议从生

  • 甲减,即甲状腺功能减退症,是一种常见的内分泌疾病,其症状可能包括但不限于疲劳、体重增加、感觉寒冷、皮肤干燥、脱发、便秘、声音嘶哑、肌肉关节疼痛、记忆力减退和抑郁等。这些症状可能因个体差异而异,且在早期

  • 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的症状包括持续咳嗽、咳痰、呼吸急促、胸闷和气短。这些症状可能随着病情的进展而逐渐加重,尤其是在进行体力活动时。患者还可能经历体重下降、乏力和食欲不振。值得注意的是,COPD

  • 心脾两虚的症状及表现主要包括心悸、失眠、多梦、记忆力减退、面色苍白、乏力、食欲不振、腹胀、便溏等。这些症状反映了心脾功能不足,气血生化乏源,导致心神失养和脾运化失常。心脾两虚的个体可能会经历心悸和失眠

  • 神经紊乱的症状包括焦虑、抑郁、失眠、肌肉紧张和疼痛等,治疗则涉及药物治疗、心理治疗和生活方式的调整。对于药物治疗,可能包括抗抑郁药、抗焦虑药和助眠药等,而心理治疗则包括认知行为疗法和放松技巧训练。生活

  • 菌痢,也称为细菌性痢疾,是一种由痢疾杆菌引起的肠道传染病。患者可能会出现腹痛、腹泻、发热和黏液脓血便等症状。腹泻可能是轻度的,也可能是严重的,严重时可能导致脱水和电解质失衡。发热通常在38摄氏度以上,

  • 女性痛风的症状包括剧烈的关节疼痛,通常首发于大脚趾关节,疼痛可能在几小时内达到峰值;关节红肿和触痛;关节活动受限;可能伴有发热和寒战。这些症状可能持续数小时至数天,之后逐渐缓解。女性痛风发作的频率和严

  • 酒精肝,也称为酒精性肝病,其症状和表现可能包括乏力、食欲不振、上腹部不适或疼痛、恶心和呕吐等。随着病情的进展,患者可能会经历黄疸、腹水、肝肿大以及肝功能异常。在某些情况下,酒精肝还可能导致精神症状,如

  • 慢性肾炎的症状表现多种多样,可能包括尿液异常、水肿、高血压、疲劳和肾功能减退等。患者可能会经历尿液中出现泡沫增多,颜色变化,甚至血尿。水肿通常首先出现在眼睑和脚踝,严重时可能波及全身。高血压是慢性肾炎

  • 缺乏维生素C可能会出现多种症状,包括但不限于皮肤瘀斑、易出血、牙龈出血、关节疼痛、贫血、伤口愈合缓慢以及免疫力下降等。这些症状的出现是因为维生素C对于维持皮肤、牙龈健康、促进伤口愈合和增强免疫系统至关

  • 老年白内障的症状主要表现为视力下降、眩光、对比敏感度降低和色觉改变。随着白内障的发展,患者可能会经历从轻微到严重的视力障碍,这通常是一个渐进的过程。在早期,患者可能会感到在强光下视力模糊,随着时间的推

  • 胆囊发炎,医学上称为胆囊炎,是一种常见的消化系统疾病。患者可能会出现右上腹疼痛,疼痛可能放射至右肩背部,伴有恶心、呕吐、发热等症状。部分患者还可能出现黄疸,表现为皮肤和眼睛的黄染。胆囊炎的发病原因多样

  • 膀胱炎的症状包括尿频、尿急、尿痛、下腹部不适或疼痛、尿液浑浊或带血以及可能的发热。这些症状可能因个体差异而有所不同,但它们共同指向膀胱受到感染或炎症的情况。分析这些症状,尿频和尿急通常是因为膀胱受到刺

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