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赛隆药业拿下注射用胸腺法新仿制药 注射用胸腺法新有何功效?

相关企业: 惠氏制药有限公司

4月13日,NMPA发布了最新的药品批准证书,以获取信息。其中,湖南赛隆药业的两种药物通过#仿制药#一致性评价,即注射用胸腺法和注射用替加环素。同日,他获得了10亿+免疫调节剂,并对抗生素仿制药进行了评价。

1、注射用胸腺法新

注射用胸腺法新是一种新型多肽免疫调节剂,用于治疗慢性病毒感染、肿瘤和免疫缺陷患者的辅助治疗,并作为疫苗增强剂;它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷等疾病中也具有广泛的应用价值。它是国家医疗保险B类目录的品种。据药业融云统计,2020年药房销售额近15亿元。

注射用胸腺法新有很多新生产企业,其医院市场主要由美国赛生制药、成都地奥九红制药厂和海南中和制药占据。目前,海南双成制药(第一仿制药)、江苏诺泰澳赛诺、扬子江制药、瑞阳制药、深圳韩宇制药、苏州天马制药和湖南赛隆制药通过仿制药一致性评价,海南中和制药、上海制药、成都圣诺和朗天制药提交了仿制药一致性评价补充申请。

2、替加环素注射

替加环素是惠氏制药有限公司研发的甘氨酰四环素类抗菌药物,于2005年6月首次在美国上市。2010年11月,注射替加环素获准进口上市。据药融云统计,2021年前三季度,注射替加环素在医院销售额达到19亿元,同比增长48%,市场仍有很大增长空间。

目前,中国共有8家企业,包括豪森(第一家仿制药)、浙江海正和福安制药。此外,南京建友和武汉启瑞制药公司提交了该品种的上市申请。

到目前为止,湖南赛隆药业已经通过仿制药一致性评价,共有8个品种(9品规),其中注射用艾司奥美拉唑钠经新注册分类批准上市,视为过度评价。

药品资讯

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    2025-06-25

    肝中毒的症状可能包括黄疸、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热、肝脏肿大、蜘蛛痣和腹水等。这些症状的出现通常与肝脏功能受损有关,肝脏是人体重要的解毒器官,当其受到毒素侵害时,可能导致上述症状的出现。针对

  • 受风寒的症状

    2025-06-25

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  • 早期肝硬化的症状可能包括乏力、食欲不振、上腹部不适或轻微疼痛、体重减轻、黄疸和手掌红斑。这些症状往往较为轻微,容易被忽视。随着病情发展,可能会出现腹水、脾肿大、蜘蛛痣和肝掌等更明显的症状。针对这些症状

  • 尘肺病的症状

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    尘肺病是一种职业性疾病,主要症状包括呼吸困难、胸痛、咳嗽、咳痰、气短和乏力。随着病情发展,患者可能会出现胸闷、心悸、紫绀等缺氧症状,严重时甚至会导致呼吸衰竭。尘肺病的症状与患者接触粉尘的时间、浓度和个

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    2025-06-25

    红斑是一种皮肤症状,表现为局部皮肤出现红色斑块,可能伴随轻微的瘙痒或疼痛。这些斑块的颜色可能从浅红到深红不等,大小和形状也各异,有的可能是硬币大小的圆形,有的可能是不规则的多边形。红斑可以是孤立的,也

  • 左肾结石的症状可能包括腰部或腹部疼痛,这种疼痛可能是剧烈的,尤其是在结石移动时。患者可能会感到恶心和呕吐,以及尿频和尿急。有时,尿液中可能带血,这被称为血尿。结石可能导致尿液流动受阻,从而引起感染,表

  • 心肝血虚的症状可能包括面色苍白、头晕目眩、心悸失眠、肢体麻木、指甲脆弱、月经量少或不规律等。这些症状的出现往往与个体的气血不足有关,气血不足可能导致身体的多个系统功能受损。针对心肝血虚的情况,建议从生

  • 甲减,即甲状腺功能减退症,是一种常见的内分泌疾病,其症状可能包括但不限于疲劳、体重增加、感觉寒冷、皮肤干燥、脱发、便秘、声音嘶哑、肌肉关节疼痛、记忆力减退和抑郁等。这些症状可能因个体差异而异,且在早期

  • 慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的症状包括持续咳嗽、咳痰、呼吸急促、胸闷和气短。这些症状可能随着病情的进展而逐渐加重,尤其是在进行体力活动时?;颊呋箍赡芫逯叵陆怠⒎α褪秤徽?。值得注意的是,COPD

  • 心脾两虚的症状及表现主要包括心悸、失眠、多梦、记忆力减退、面色苍白、乏力、食欲不振、腹胀、便溏等。这些症状反映了心脾功能不足,气血生化乏源,导致心神失养和脾运化失常。心脾两虚的个体可能会经历心悸和失眠

  • 神经紊乱的症状包括焦虑、抑郁、失眠、肌肉紧张和疼痛等,治疗则涉及药物治疗、心理治疗和生活方式的调整。对于药物治疗,可能包括抗抑郁药、抗焦虑药和助眠药等,而心理治疗则包括认知行为疗法和放松技巧训练。生活

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  • 女性痛风的症状包括剧烈的关节疼痛,通常首发于大脚趾关节,疼痛可能在几小时内达到峰值;关节红肿和触痛;关节活动受限;可能伴有发热和寒战。这些症状可能持续数小时至数天,之后逐渐缓解。女性痛风发作的频率和严

  • 酒精肝,也称为酒精性肝病,其症状和表现可能包括乏力、食欲不振、上腹部不适或疼痛、恶心和呕吐等。随着病情的进展,患者可能会经历黄疸、腹水、肝肿大以及肝功能异常。在某些情况下,酒精肝还可能导致精神症状,如

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  • 缺乏维生素C可能会出现多种症状,包括但不限于皮肤瘀斑、易出血、牙龈出血、关节疼痛、贫血、伤口愈合缓慢以及免疫力下降等。这些症状的出现是因为维生素C对于维持皮肤、牙龈健康、促进伤口愈合和增强免疫系统至关

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  • 胆囊发炎,医学上称为胆囊炎,是一种常见的消化系统疾病?;颊呖赡芑岢鱿钟疑细固弁?,疼痛可能放射至右肩背部,伴有恶心、呕吐、发热等症状。部分患者还可能出现黄疸,表现为皮肤和眼睛的黄染。胆囊炎的发病原因多样

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