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先声药业多项创新进展令人期待!新冠小分子口服药物SIM0417引发关注

相关企业: 先声药业有限公司

2022年4月15日,先声药业举行英语专题会议,会议宣布了先声创新全面转型后的一些进展,令人期待。

01:重点项目研发管道全面进展引起关注。

在研发日,先生制药向全球投资者介绍了该公司的一些进展,涵盖了管道的整体情况。即将上市的产品将集中在研发产品、3CL靶点新冠肺炎小分子口服药品等方面。

曲拉西利是一种全面的化疗骨髓保护药物,在中国肿瘤化疗市场具有巨大的潜力,并获得了中国食品药品监督管理局的优先考虑,预计将在今年内获得批准和上市。从IND到NDA仅10个月,已成为临床开发效率的典范。

自主研发的新药必须在第一个完整的财完整的财年销售额大幅增长,带来神经系统业务收入15.43亿元,同比增长119.3%,突出商业化能力。同时,根据患者的需要,必须提前布局必须的新舌片,可以实现与必须的新顺序治疗。作为核心品种,建立中风多机制全病程药物矩阵,为公司锁定中风优势领域。

与中国科学院上海药品研究所合作开发的3CL靶点新型冠状病毒-19小分子口服药物在中国同类产品中首次获得临床批准。从签订合同到获得IND批准只需4个月。2022年4月初,首例受试者已被使用,所有受试者将于5月完成。

公司研发管道近60条,临床研究项目20个,涉及潜在创新药物17种。

多元化拓展国际化边界,BD引进研发出海,组建具有丰富海外跨国经验的高管团队。

02:注重差异化、更有效,转型成果显著。

在差异化、更有效的指导下,先生正在实施向创新2.0转型的战略。自主研发+合作开发双轮驱动,重点关注肿瘤、神经系统和自身免疫三个领域,积极布局未来临床需求重大的疾病领域。

先声在中国上市了五种具有差异化价值的创新药物。2021年,创新药物销售收入占集团总收入的62.4%。2021年,先声研发投资14.17亿元,占总收入的28.3%,创建了近60条创新研发管道,成为以创新研发为驱动的中国制药企业。

近年来,创新研发投资始终以患者需求为导向,聚焦患者数量多、预后差的严重疾病,寻求FIC、BIC创新机会,积极拓展上市创新药物的新适应症,强调研发新项目与现有产品的协调互补,不断提升产品线和研发管道的整体价值。

在肿瘤免疫双抗、多特异抗体、合成致死、人工智能药物、Treg融合蛋白、自免抗体偶联药物(ADC)等前沿技术领域布局了多个品种,有望带来更具临床价值的创新。在刚刚结束的美国癌症研究协会(AACR)年会上,包括六项临床前研究,其中包括PRMT5抑制剂在内的两项研究入选会议口头报告。2022年,该公司预计将增加近10个IND,其中一半以上是自主研发的。

03:新冠小分子口服药SIM017引起关注。

为应对新冠肺炎疫情对人类健康的重大挑战,与上海药物研究所合作开发的新冠肺炎小分子口服药物SIM0417,率先展开了抗新冠肺炎感染药物研究的前瞻性布局,并获得了IND批准。近日,该项目I期临床研究已在山东省千佛山医院完成首例受试者给药。

SIM0417是一种口服小分子候选药物,用于复制必需的关键蛋白酶3CL,用于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。在临床前研究中,SIM0417的安全性、药代动力学特性、广谱抗病毒活性等几个关键指标都表现出了良好的效果,特别是对于包括野生型、德尔塔株、奥密克戎株在内的各种新冠变异株,都具有良好的抗病毒活性,可以抑制肺部和脑组织中的病毒复制,保护病毒感染引起的组织损伤。

这也是中国第一个被批准用于新冠肺炎的口服3CL抑制剂,拥有完全自主的知识产权??诜》肿右┪锉阌诖⒋妗⒃耸浜透?,在应对大规模疫情时具有先天优势。根据计划,SIM0417的I期临床研究将在5月底前完成所有受试者的给药工作。

04:曲拉西利展示了先声速度必须先引领脑卒中优势矩阵。

曲拉西利是开发的CDK4/6短效可逆抑制剂曲拉西利在中国进行了三阶段临床试验,用于治疗小细胞肺癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌。其中,小细胞肺癌的注册研究已达到主要研究目的地,进一步证实了曲拉西利的安全性和有效性,并?;ち宋夜∠赴伟┗苹颊叩娜撬?。

因此,曲拉西利有望成为化疗伴侣,取代各种红白药物,降低化疗的毒性,提高化疗的效率。该项目从INDD提交到NDA只用了10个月时间,上市申请获得了优先审查,预计下半年将在中国获得批准,体现了高效的临床执行能力。

在神经系统治疗的另一个重点领域,中风的死亡率和致残率非常高。中国每年有330万新患者,这是一个主要的临床需求领域。多年来,中风治疗领域得到了深入的培育,形成了上市药物和正在研究的药物的多机制深度矩阵。

作为2015年全球唯一获批上市的中风新药,首先必须获得优秀的市场反应,上市一年帮助中国AIS患者超过60万。Stroke杂志发布了关键的III期研究(TASTE)阳性结果。

上市后四期研究(TASTEII)与血管再通治疗联合使用的研究已经开始进入受试者群体,对出血性中风的临床探索也将于6月开始。同时,新舌下III期注册研究即将完成,核心临床数据有望在年内公布??诜?注射序贯治疗有望覆盖从院外急救到院内治疗的缺血/出血性中风的整个病程,确保患者得到更早的治疗更充分。

AQP4抑制剂SIM0307肿,先声与Aeromics合作开发了AQP4抑制剂SIM0307,已进入我国I期临床实践。AVLX-144靶向突触后支架蛋白PSD-95,即将在中国提交IND申报。

此外,第一声音通过与vivoryon的合作进入阿尔茨海默病(AD)领域。第一个口服小分子SIM0408在中国获得了IND批准,并计划在一年内完成中国I期临床实践,并加入全球II期研究。这种化合物作用于AD核心病理Aβ通路,具有差异化优势。它有望为中国近千万患者带来新的治疗药物。

未来,先声将继续实施全球市场的创新和R&D战略,聚焦更有效,坚持差异化,打造全球可持续增长力量。

药品资讯

  • 藿香正气颗粒在一定程度上可以帮助缓解拉肚子的症状,但并非所有类型的腹泻都适用。它主要用于治疗由于外感风寒、内伤湿滞所引起的肠胃不适,表现为腹痛、腹泻、呕吐等症状。藿香正气颗粒中含有多种中药成分,如藿香

  • 二丁颗粒在一定程度上可以用于治疗咽炎。它含有多种草本成分,如金银花、板蓝根等,这些成分具有清热解毒、消肿止痛的作用,对于咽炎引起的咽喉不适、疼痛和红肿有一定的缓解效果。二丁颗粒作为一种中成药,其治疗咽

  • 百蕊颗粒对风寒感冒具有一定的疗效。这种颗粒含有多种中草药成分,能够发挥发汗解表、清热解毒的作用。在风寒感冒初期,使用百蕊颗??梢园镏航馔吠?、鼻塞、流涕等症状。百蕊颗粒通过其草药成分的协同作用,有助于

  • 金银花颗粒具有一定的治疗感冒的效果。它含有金银花成分,这种成分具有清热解毒、抗病毒的作用,可以帮助缓解因感冒引起的发热、咽喉肿痛等症状。然而,并非所有类型的感冒都适合使用金银花颗粒治疗,其适用性取决于

  • 蒲公英颗粒可能对治疗乳腺炎有一定的帮助。蒲公英作为一种传统中药材,含有多种生物活性成分,具有清热解毒、消肿散结的功效。在乳腺炎的治疗中,蒲公英颗??赡芡ü淇寡鬃饔?,帮助缓解炎症症状。然而,蒲公英颗粒

  • 阿莫西林颗粒是一种抗生素,它主要用于治疗由敏感细菌引起的感染,包括某些类型的呼吸道感染。对于咳嗽的治疗,如果咳嗽是由细菌性感染引起的,阿莫西林颗??赡芑嵊行?。然而,并非所有咳嗽都是由细菌感染引起的,许

  • 一清颗粒在一定程度上可以治疗感冒。这种颗粒含有清热解毒、凉血利咽的成分,适用于风热感冒引起的发热、咳嗽、咽痛等症状。然而,感冒的病因多样,包括病毒、细菌等不同类型,因此治疗效果因人而异。在选择一清颗粒

  • 乳酸菌素颗粒对便秘有一定的缓解作用,但并非专门针对便秘的药物。乳酸菌素颗粒主要成分是乳酸菌素,它能够调节肠道菌群平衡,促进肠道蠕动,从而有助于改善便秘症状。然而,其主要作用是用于治疗因肠道菌群失调引起

  • 清开灵颗粒在一定程度上可以缓解流鼻涕的症状,但并非专门针对流鼻涕的治疗药物。清开灵颗粒主要由多种中草药组成,具有清热解毒、宣肺解表的功效,适用于治疗风热感冒引起的发热、咳嗽、咽痛等症状。对于流鼻涕,清

  • 风寒感冒颗粒主要用于治疗因风寒引起的感冒症状,其中包括发热。这种药物含有多种中草药成分,能够发汗解表,疏风散寒,对于缓解因风寒感冒引起的发热症状具有一定的效果。然而,它并非专门针对发烧治疗的药物,而是

  • 银黄颗粒在一定程度上可以帮助缓解流鼻涕的症状。银黄颗粒是一种中成药,主要成分为金银花和黄芩提取物,具有清热解毒、消炎利咽的功效。对于因感冒引起的流鼻涕,银黄颗粒可以通过其抗炎作用减轻鼻腔黏膜的炎症反应

  • 稳心颗??赡芏允哂幸欢ǖ陌镏荒芙涫游瘟剖叩闹饕侄?。稳心颗粒主要用于调节心脏功能,改善心律失常等症状,其成分中可能含有安神助眠的草药成分,从而对失眠有一定的辅助作用。然而,失眠的原因多种

  • 银黄颗??梢杂糜谥瘟聘忻啊K薪鹨ê突栖说瘸煞郑哂星迦冉舛?、消炎利咽的功效,适用于风热感冒引起的咽喉肿痛、发热头痛等症状。在使用银黄颗粒时,建议按照说明书或医生指导的剂量服用,一般每次1袋,每日

  • 板蓝根颗??梢栽谝欢ǔ潭壬匣航飧忻爸⒆?。作为一种常用的中成药,板蓝根颗粒含有多种抗病毒成分,能够抑制病毒复制,减轻炎症反应。对于普通感冒引起的发热、咽喉肿痛、咳嗽等症状,板蓝根颗粒具有一定的改善作用。

  • 布洛芬颗粒在一定程度上可以缓解头疼症状。作为一种非甾体抗炎药,布洛芬通过抑制前列腺素的合成,减轻炎症和疼痛。对于轻度至中度的头痛,布洛芬颗??梢宰魑恢钟行У闹瘟蒲≡?。对于因感冒、肌肉紧张或轻度偏头痛

  • 葆宫止血颗粒是一种中成药,主要用于治疗女性月经过多、经期延长等出血症状。它含有多种中草药成分,通过调和气血、清热凉血的作用,帮助减少出血量,缩短经期,缓解相关不适。这种药物的主要成分包括益母草、地黄、

  • 苁蓉益肾颗粒具有一定程度的壮阳作用,但并非绝对。这种颗粒主要成分为肉苁蓉,肉苁蓉在传统医学中被认为具有补肾益精、壮阳固本的功效。现代研究也表明,肉苁蓉含有多种活性成分,如多糖、生物碱等,能够对肾脏功能

  • 益母草颗粒在一定程度上可以缓解痛经症状。益母草颗粒含有益母草提取物,这种草药被传统中医用来调理女性月经不规律和痛经等问题。它通过活血化瘀、调经止痛的作用,帮助改善血液循环,减轻子宫收缩时的疼痛感。痛经

  • 清开灵颗粒过敏的症状可能包括皮肤红肿、瘙痒、皮疹,以及消化系统的不适如恶心、呕吐、腹泻等。在极少数情况下,过敏反应可能更为严重,表现为呼吸困难、心悸、血压下降等全身性症状。这些症状的出现通常与个体体质

  • 精乌颗??赡芏愿纳瓢淄贩⒂幸欢ǖ陌镏荒鼙Vざ运腥硕加行АU庵挚帕:卸嘀种胁菀┏煞郑绾问孜?、女贞子等,它们在传统医学中被认为具有滋补肝肾、乌发养颜的功效。然而,白头发的形成是一个复杂的过程,

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