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君境生物四代EGFR抑制剂申报临床

相关企业: 齐鲁制药有限公司

3月30日,CDE官网显示,君境生物(君实生物与微境生物共同投资)WJ13404片临床申请获国家药监局受理。

WJ13404是一种有效的第四代EGFR抑制剂,临床前数据显示该药物分子对包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在内的,对第三代EGFR抑制剂不敏感的获得性EGFR变异有很好的抑制活性,同时对野生型EGFR具有高度选择性。

目前国内开发第四代EGFR抑制剂的企业包括贝达药业、再鼎医药、正大天晴、红云生物、齐鲁制药、暨南大学。

其中贝达药业自研的BPI-361175和正大天晴开发的TQB3804已获批临床。再鼎医药于去年11月9日以0.25亿美元的预付款,最高合共5.9亿美元的临床、注册及销售里程碑付款以及特许权使用费从Blueprint引进了两款四代EGFR抑制剂BLU-701和BLU-945。

BLU-701具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。BLU-945具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性,突显了其联合用药可耐受性的潜力。BLU-945目前正在开展针对经治EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究(NCT04862780)。

药品资讯

  • 健脾生血片是一种中成药,主要用于治疗因脾虚引起的血虚症状,如面色萎黄、食少体倦等。其主要成分包括党参、白术、茯苓等,这些药材共同作用于健脾益气、养血安神。在使用时,应按照说明书推荐的剂量,成人一般每次

  • 妇乐片说明书

    2025-06-14

    妇乐片是一种用于调节女性月经不规律、痛经等症状的中成药。其主要成分包括当归、川芎、白芍等中草药,通过调和气血、疏肝解郁的作用,帮助缓解女性因肝郁气滞引起的月经不调、痛经等问题。在使用妇乐片时,建议按照

  • 沙格列汀片是一种用于改善2型糖尿病患者血糖控制的药物,其主要成分为沙格列汀,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。该药物通过抑制DPP-4酶的活性,延长胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性

  • 暖胃舒乐片是一种用于治疗胃寒呕吐、胃脘冷痛等症状的中成药。该药品含有多种中草药成分,通过调和脾胃、温中散寒的作用,帮助缓解胃部不适。在使用暖胃舒乐片时,建议按照说明书推荐的剂量服用,通常为每次4片,每

  • 胃痛宁片是一种用于治疗胃痛的药品。其说明书提供了详细的使用说明、成分、用法用量、注意事项等信息,以确保患者能够安全有效地使用该药品。根据胃痛宁片的说明书,患者应严格按照推荐的剂量和频率服用,以避免不良

  • 氨肽素片是一种用于治疗原发性血小板减少性紫癜的药物,其主要成分为氨肽素,每片含有氨肽素10毫克。这种药物通过调节机体免疫功能,促进骨髓造血功能,从而增加血小板数量,改善出血症状。氨肽素片的使用需要遵循

  • 唑吡坦片是一种用于治疗失眠的药物,其主要成分为唑吡坦,通过作用于大脑中的特定受体来帮助改善睡眠质量。该药物适用于短期治疗失眠症状,尤其是那些入睡困难或睡眠维持障碍的患者。在使用唑吡坦片时,建议遵循医嘱

  • 安络痛片是一种用于治疗神经痛、风湿痛、牙痛和手术后疼痛的药品。它含有多种成分,如安络小皮伞、延胡索等,通过抑制疼痛信号的传递来减轻疼痛感。在使用安络痛片时,建议按照说明书上的剂量和频率服用,通常成人每

  • 热淋清片是一种用于治疗下尿路感染的中成药,其主要成分包括头花蓼、黄柏、苦参等中草药。该药品通过清热利湿、通淋利尿的作用,帮助缓解尿频、尿急、尿痛等尿路感染症状。在具体使用热淋清片时,建议患者按照说明书

  • 伸筋片说明书

    2025-06-14

    伸筋片是一种用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病引起的关节疼痛、肌肉酸痛等症状的药物。该药物通过活血化瘀、舒筋活络的作用,帮助缓解关节炎症,减轻疼痛感,并改善关节活动功能。在服用伸筋片时,建议患

  • 消化酶片是一种辅助消化功能的药品,主要用于帮助分解食物中的蛋白质、脂肪和碳水化合物,促进消化。它通常包含多种消化酶,如胃蛋白酶、脂肪酶和淀粉酶等,以改善消化不良症状。消化酶片的使用应根据个人消化状况和

  • 感愈胶囊是一种用于治疗感冒引起的咳嗽、喉咙痛等症状的药品。它含有多种中药成分,能够缓解感冒症状,提高身体抵抗力。在使用感愈胶囊时,建议按照说明书上的剂量和用法服用,一般成人每次2-3粒,一日3次,饭后

  • 强骨胶囊是一种用于改善骨质疏松症状的保健品,其主要成分包括钙、维生素D等,旨在通过补充这些营养素来增强骨骼健康。该产品通常以胶囊形式提供,便于服用。在分析强骨胶囊的作用机制时,我们可以看到,钙是构成骨

  • 清火栀麦片是一种用于清热解毒、凉血消肿的中成药。其主要成分包括栀子、黄芩、麦冬等,适用于因热毒内蕴引起的咽喉肿痛、发热头痛等症状的缓解。服用时应遵循医嘱,按照推荐剂量和频率进行。在分析清火栀麦片的使用

  • 地芬尼多片是一种用于治疗晕动病、眩晕和呕吐的药物。它通过抑制前庭神经核和呕吐中枢的异常兴奋来发挥作用,从而减轻症状。说明书中会详细说明药物的适应症、用法用量、不良反应、禁忌和注意事项等信息,以指导患者

  • 非洛地平片是一种用于治疗高血压的药物,其主要成分为非洛地平,属于钙通道阻滞剂。这种药物通过阻断钙离子进入心脏和血管平滑肌细胞,从而降低心脏的收缩力和血管的阻力,进而降低血压。在服用非洛地平片时,患者应

  • 前列通片是一种用于治疗前列腺增生症状的药物,其主要成分为锯叶棕果实提取物,具有改善尿流、缓解尿频尿急等功效。根据说明书,患者在医生指导下使用前列通片,每日三次,每次一片,餐后服用,以确保药物效果和安全

  • 叶酸片是一种用于预防胎儿神经管缺陷的补充剂。它含有合成的叶酸,这是一种水溶性维生素B,对孕妇和准备怀孕的女性尤为重要。叶酸片的服用可以降低胎儿出现脊柱裂和无脑儿等神经管缺陷的风险。在服用叶酸片时,建议

  • 氯化钾片是一种用于治疗低钾血症的药物,通过补充钾离子来调节体内的电解质平衡。它适用于因钾缺乏引起的各种症状,如心律失常、肌肉无力等。氯化钾片的使用需根据患者的具体情况和医生的指导进行。通常,成人的初始

  • 清火片说明书

    2025-06-14

    清火片是一种用于清热解毒的中成药,适用于因内热引起的咽喉肿痛、口舌生疮、牙痛等症状。其成分包括黄连、黄芩、大黄等中药材,通过清热泻火、凉血解毒的作用,帮助缓解相关不适。在使用清火片时,建议按照说明书或

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