91视频大全_亚洲在线成人_欧美日韩亚洲精品内裤_免费观看v片m3837cc_亚洲一区二区三区在线免费观看_96久久久

热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请

相关企业: 江苏恒瑞医药股份有限公司

近日,恒瑞医药3类仿制药昂丹司琼口溶膜的上市申请(受理号为 CYHS1700443/444)在NMPA的状态变更为「在审批」,如若获批,将成为该品种首仿。

昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,临床上主要作为止吐药用于由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐,也可用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。值得一提的是,昂丹司琼在止吐剂量下还能促进胃排空,有助于减轻恶心症状,并且对中枢神经系统具有抗焦虑和镇定作用,可抑制呕吐中枢的兴奋。

昂丹司琼原研企业是GSK,1992年12月被FDA批准,商品名为Zofran,随后相继在多国获批。目前境外已上市多家企业生产的昂丹司琼,剂型主要有片剂、口服溶液、注射剂、口腔崩解片、口溶膜等。其中德国MonoSol Rx LLC公司开发的昂丹司琼口溶膜于2010年3月在欧盟获批,2010 年7月在美国获批,商品名为Zuplenz。口溶膜这一新剂型不需用水送服,放在舌上即溶,且黏附后不易吐出,剂量准确,尤其适合儿童和吞咽困难的患者。

1997 年原研昂丹司琼进入国内,商品名为枢复宁,剂型包括注射剂和片剂。目前,据 Insight 数据库国内已有 60 多家企业获得昂丹司琼批准文号,剂型主要为注射液、粉针剂、片剂、胶囊、口腔崩解片等,多数获批时间在 2009 年及之前,仅注射剂型和片剂有企业通过了一致性评价,注射剂过评企业包括哈尔滨三联药业、福安药业集团宁波天衡制药、齐鲁制药和北京世桥生物制药这 4 家,其中世桥生物 2021 年以新注册分类获批,并以「同一生产线生产,已于 2018 年在欧盟国家上市,申请国内上市的仿制药」曾被纳入优先审评审批。而昂丹司琼片剂仅齐鲁制药一家通过了一致性评价。

不过,随着同类型止吐药、其他作用机制止吐药及其相应仿制药的获批,昂丹司琼的市场份额逐渐萎缩。公开数据显示,自2012年至2017年昂丹司琼市场一直处于增长趋势,用药金额由1.69亿元增长到2.29亿元,2018年开始下降,下降至2.22亿元。随着进入医药目录和基药目录,该类产品价格不断走低,利润空间也在不断受到挤压。

目前国内尚无进口和仿制昂丹司琼口溶膜获批上市。但据Insight数据库,赛生医药(中国)有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司和现代制药已经开始布局昂丹司琼口溶膜市场,其中恒瑞医药进展最快。

恒瑞医药昂丹司琼口溶膜的上市申请于2017年11月被受理,2018 年 6 月被纳入优先审评范围,理由是:申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请。若此次恒瑞医药昂丹司琼口溶膜顺利获批,恒瑞将成为国内首家拿下昂丹司琼口溶膜批件的企业。

需要注意的是,与口崩片相比,口溶膜片不必担心会噎住或吸入,且生产工艺简单,成本较低。其中口崩片是指一种放在舌面上 30 秒即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂,由于崩解速度快、吸收迅速,且服药后无须喝水,非常适合一些特殊病人(精神病、老年痴呆症、癫痫病人等)、老人和孩子服用。

药品资讯

  • 吃中药可以在一定程度上缓解颈椎病的症状。中药治疗颈椎病主要是通过调和气血、疏通经络、强筋壮骨等作用,以达到缓解疼痛、改善局部血液循环和促进炎症吸收的目的。然而,中药治疗颈椎病的效果因人而异,需要根据个

  • 中药在一定程度上可以辅助治疗宫颈糜烂。宫颈糜烂是一种常见的妇科疾病,其治疗需要综合考虑患者的具体情况。中药治疗宫颈糜烂主要通过调理身体内部环境,改善局部血液循环,增强机体免疫力,从而促进糜烂面的愈合。

  • 中药在治疗高血压方面具有一定的辅助作用,但不能完全替代现代医学的降压药物。中药治疗高血压的原理主要是通过调和阴阳、平衡脏腑功能,以达到降低血压的目的。然而,中药的疗效因人而异,且起效相对较慢,因此不能

  • 吃中药可能对治疗脱发有一定的帮助,但不能一概而论。中药治疗脱发的效果因人而异,取决于脱发的原因、个体体质以及所使用的中药种类。在中医理论中,脱发可能与肝肾不足、气血失调等因素有关,因此,通过调理这些内

  • 中药治疗痔疮在一定程度上能够缓解症状并促进康复,但是否能完全除根需要根据个体差异和病情严重程度来判断。对于一些轻度痔疮患者,通过合理的中药治疗配合生活习惯的调整,有可能实现症状的长期控制甚至根治。然而

  • 中药治疗痘痘具有一定的效果,但并非绝对。痘痘的形成与多种因素有关,包括内分泌失调、皮肤油脂分泌过多、毛囊角质化等。中药治疗痘痘主要是通过调节内分泌、清热解毒、活血化瘀等作用,达到改善皮肤状况的目的。然

  • 喝中药有可能对痔疮的治疗起到一定的辅助作用,但并不能保证完全治愈。中药治疗痔疮的原理在于调和身体内部的气血平衡,促进血液循环,减少炎症和肿胀。然而,痔疮的治疗需要综合考虑个体差异、痔疮的类型和严重程度

  • 中药在治疗前列腺炎方面具有一定的疗效。许多中药成分具有抗炎、抗菌和改善局部血液循环的作用,能够缓解前列腺炎的症状。然而,中药治疗前列腺炎的效果因人而异,需要根据患者的具体病情和体质来选择合适的药物和治

  • 喝中药可能对治疗白发有一定的效果,但并不是所有情况下都适用。中药治疗白发的原理主要在于调整人体内的气血平衡和改善肝肾功能,因为中医认为白发与肝肾阴虚、气血不足有关。然而,白发的形成原因复杂,除了遗传因

  • 中药在治疗胆囊息肉方面具有一定的疗效,但并非所有情况都适用。胆囊息肉是指胆囊壁上生长的小肉状突起,其形成原因多样,包括胆固醇沉积、炎症刺激等。中药治疗胆囊息肉主要通过调理脏腑功能,改善气血运行,以达到

  • 中药在治疗子宫肌瘤方面具有一定的疗效,但并非所有情况都适用。子宫肌瘤是一种常见的妇科良性肿瘤,其治疗方式多样,包括药物治疗、手术治疗等。中药治疗主要是通过调整患者的体质,改善血液循环,以达到缓解症状和

  • 子宫肌瘤在某些情况下可以通过中药进行治疗。中药治疗子宫肌瘤主要依据中医理论,通过调整患者的体质和改善内分泌环境来达到治疗目的。这种治疗方法相对温和,副作用较小,适合一些不愿意接受手术治疗或者手术风险较

  • 肾炎通过中药治疗有可能取得一定的疗效,但是否能完全治愈取决于个体情况和肾炎的具体类型。中药治疗肾炎的优势在于其整体调理和辨证施治的特点,能够根据患者的体质和病情变化调整治疗方案。然而,中药治疗需要一个

  • 手脚冰凉可以通过中药调理来改善,主要是通过温阳活血、调和营卫的方法。在中医理论中,手脚冰凉多与阳气不足、气血循环不畅有关,因此调理时应以补充阳气、促进血液循环为主。对于手脚冰凉的中药调理,建议选择具有

  • 甲减,即甲状腺功能减退症,通过中药治疗有可能取得一定的疗效,但是否能完全治愈需要根据个体差异和病情严重程度来判断。中药治疗甲减的原理主要是通过调整人体内的阴阳平衡,促进甲状腺激素的正常分泌,改善症状。

  • 甲亢,即甲状腺功能亢进症,是可以使用中药进行治疗的。中药治疗甲亢有着悠久的历史和丰富的经验,通过调整患者体内的阴阳平衡,达到缓解症状、稳定甲状腺功能的目的。在治疗甲亢的过程中,中药可以发挥其独特的优势

  • 气血不足可以通过中药进行调理,但需根据个人体质和具体症状选择合适的药材和剂量。在中医理论中,常用的补气药材有人参、黄芪等,补血药材有当归、熟地黄等。这些药材能够通过补益气血,增强机体功能,改善气血不足

  • 中药在治疗阳痿方面具有一定的效果,但并非绝对。阳痿是一种复杂的生理和心理问题,中药治疗主要是通过调和阴阳、补肾壮阳等方法来改善症状。中药治疗阳痿的效果因人而异,需要根据个体体质和病因进行个性化的调理。

  • 中药在治疗子宫肌瘤方面具有一定的疗效,但并非所有情况都适用。子宫肌瘤是一种常见的妇科良性肿瘤,其发病机制复杂,涉及激素、遗传等多种因素。中药治疗子宫肌瘤主要是通过调整患者的内分泌平衡,改善血液循环,从

  • 月经量少可以通过中药进行调理,但需根据个人体质和具体症状选择合适的药材。调理月经量少的中药通常包括当归、川芎、白芍等,这些药材有助于补血调经,改善血液循环。在实际应用中,应由中医师根据患者的具体情况进

药品查询

药企入驻
申请快捷、曝光率高、上线快

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

相关医生

更多

相关医院

更多
主站蜘蛛池模板: 亚洲av一本岛在线播放 | 国产精品欧美在线不卡 | 无码专区丰满人妻斩六十路 | 美女视频大全视频a免费九 美女视频大全网站免费 | 欧美激情 自拍 | 成人小视频免费在线观看 | 99热久久这里只精品国产www | 俄罗斯大荫蒂女人毛茸茸 | 久久久精品免费热线观看 | 99久久精品毛片免费播放 | 无遮挡边吃摸边吃奶边做 | 色爱两性网 | 永久免费无码网站在线观看个 | 欧美视频精品在线 | 无码av免费精品一区二区三区 | 妞干网手机免费视频 | 亚洲av成人无码网天堂 | 精品久久久久久久久久久aⅴ | 亚洲午夜精品久久久久久抢 | 中日精品无码一本二本三本 | 亚洲国产精品一区二区第四页 | 99se亚洲综合色区 | 国产成人羞羞电影网站在线观看 | 亚洲综合日韩久久成人av | 亚洲精品无码久久久久去q 亚洲精品无码久久久久牙蜜区 | 四虎影院在线视频 | 亚洲视频网站在线观看 | 欧美黑人又大又粗xxxxx | 亚洲欧美国产日本 | 国产日韩成人内射视频 | 漂亮的保姆4-bd国语在线观看 | 日日夜夜亚洲 | 欧美牲交a欧美牲交aⅴ图片 | 亚洲色图国产 | 又粗又粗又黄又硬又深色的 | 特级做人爱c级特级aav毛片 | 福利一区二区视频 | 国产精品久久久久久亚洲毛片 | 五月激激激综合网亚洲 | 久久亚洲国产欧洲精品一 | 久久99爰这里有精品国产 |